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2025-07-14 09:18
金吾財訊 | 東吳證券發研指,2025年7月10日,亞盛醫藥(06855)自研的新型Bcl-2選擇性抑制劑APG-2575利生妥獲中國國家藥品監督管理局(NMPA)附條件批准上市,用於既往經過至少包含BTK抑制劑在內的一種系統治療的成人慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤(CLL/SLL)患者。這是公司繼奧雷巴替尼后成功上市商業化的第二款藥品。同時利生妥也是全球範圍內的第二款Bcl-2抑制劑,為國內的CLL/SLL患者提供了全新的治療方案選擇。
該機構指,此前艾伯維的維奈克拉在中國獲批用於治療既往至少接受過一種治療的伴17p缺失的成人CLL/SLL,相比之下APG-2575的適用患者人羣更廣泛,為BTK治療失敗的廣大患者羣體提供了新的方案。APG-2575不僅僅在安全性上優於維奈克拉,對於維奈克拉治療后患者同樣有效。亞盛醫藥在2024年ASH上公佈了APG-2575聯合阿可替尼或利妥昔單抗治療初治、復發/難治性或既往接受過維奈克拉治療的CLL/SLL的臨牀數據(NCT04215809),其中14例經維奈克拉治療后復發/難治或不耐受的患者,ORR為86%,12個月PFS率為84%,18個月PFS率為73%。未來有望在CLL/SLL適應症上取得明顯的商業化優勢。
該機構續指截至2025年7月,APG2575共有4項全球註冊III期臨牀正在開展,涉及CLL/SLL、AML、MDS幾大適應症。同時針對r/rMM的III期臨牀設計在於FDA溝通中,未來MDS和MM這兩大讓維奈克拉折戟的適應症有望助力APG-2575全球放量。APG-2575在國內的獲批有望助力期未來的潛在對外授權落地,全球銷售分成將為公司貢獻更多收入,潛力值得期待。
該機構表示,隨着奧雷巴替尼銷售放量和武田選擇權付款,預計公司收入將快速增長,維持25-27年的收入預測,5.19/32.15/20.95億元。公司未來收入增長較快,確定性高,海外市場潛力較大,維持「買入」評級。