諾誠健華新型BCL2抑制劑Mesutoclax治療AML和MDS在美國獲批臨牀

諾誠健華（上交所代碼：688428；香港聯交所代碼：09969）今天宣佈，公司自主研發的新型BCL2抑制劑mesutoclax（ICP-248）聯合阿扎胞苷治療髓系惡性腫瘤，包括急性髓系白血病（AML）和骨髓增生異常綜合徵（MDS），已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）批准開展臨牀研究。

Mesutoclax是一款新型口服高選擇性BCL2抑制劑，BCL2是細胞凋亡通路的重要調控蛋白，其表達異常與多種惡性血液腫瘤的發生發展相關。Mesutoclax通過選擇性地抑制BCL2，恢復腫瘤細胞程序性死亡機制，從而發揮抗腫瘤療效。

作為公司重要的全球化管線，諾誠健華正在全球範圍內推進mesutoclax的多中心、多適應症的臨牀試驗，包括聯合奧布替尼一線治療慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）的註冊性III期臨牀試驗，治療復發/難治性套細胞淋巴瘤（MCL）的註冊性臨牀試驗，以及聯合阿扎胞苷治療AML和MDS等髓系惡性腫瘤的臨牀試驗。

AML是一種起源造血干/祖細胞的血液系統惡性疾病，發病風險隨年齡增高不斷上升，多發於中老年人^[1]。

MDS是一種髓系腫瘤，表現爲造血干細胞的克隆性增殖、復發的基因異常、髓系細胞發育異常、無效造血、外周血細胞減少以及高風險轉化為AML。

[1] 急性髓細胞白血病新葯臨牀研發技術指導原則

(諾誠健華-U)