概念圈︱東風已至！創新葯，將迎歷史性拐點？

（轉自：浩海投研Pro）

作者/星空下的滷煮

編輯/菠菜的星空

排版/星空下的蛋黃酥

創新葯行業迎來好消息，國家醫保局、衞健委在6月30日聯合印發了《支持創新葯高質量發展的若干措施》（以下簡稱《措施》），從研發等五大方面提出十六項措施，全力託舉國產創新葯邁向新徵程。

2025年也是#創新葯概念股絕地反擊的一年，截止到6月30日收盤，A股全行業成分股上半年平均上漲了30.28%，跑贏了同期上證指數。#泰恩康（301263）等幾隻個股實現翻倍，而#百濟神州（688235）、#恆瑞醫藥（600276）等龍頭的總市值更是突破了3000億元人民幣。

恆瑞醫藥近一年總市值變化趨勢圖 來源：筆者整理

這一變化的背后是中國創新葯企從跟隨仿製邁向全球首創的深刻鉅變，歷經多年耕耘，振奮人心的收穫期似乎已在眼前。

一、《措施》定向破解「支付難」瓶頸

《支持創新葯高質量發展的若干措施》的影響是全方位的。

首先在研發領域，筆者認為《措施》的亮點在於支持醫保數據用於創新葯研發。衆所周知，#醫療醫藥 領域的很多數據都有較高的私密性，信息孤島現象顯著。我國人口基數和公立醫療覆蓋度擺在這里，任何疾病的數據資源都不小。如果藥企、科研院所和醫療機構能夠分享數據，共同治理研發的話協同效應會很顯著。鼓勵創新葯開展真實世界研究也更有助於獲得更貼近實際臨牀應用的數據，這也為醫保部門利用研究成果來調整藥品目錄和支付標準提供了依據。

在臨牀使用上，《措施》簡化了創新葯掛網和採購流程，納入醫保和商保目錄的品種可以直接掛網，極大地縮短了流程。還要求醫保定點機構不得限制創新葯配備，甚至允許目錄內品種突破「一品兩規」限制。

當然，最大的支持還是在支付端，這也是創新葯長期發展的最大依仗。根據行業統計，截止到今年5月，醫保基金已經對協議期內的談判藥品累計支付了4100億元人民幣。

在堅持「保基本」這個大原則的基礎上，《措施》鼓勵對醫保目錄進行不斷優化，來確定創新葯的支付標準。尤其是在如今的DRG/DIP支付改革背景之下，醫療機構對使用合理但不適合按病種來付費的創新葯病例可以申報「特例單議」，由醫保部門來判斷和調整。創新葯納入醫保目錄的速度的確在穩步加快，2018年以來一共有149個創新葯被納入，而單單2024年一年就有38個「全球新」品種被納入其中。

除了醫保基本盤之外，本次還重點納入超出基本醫保範圍但臨牀價值又的確很高的創新葯，形成商保創新葯目錄，這是《措施》的特別亮點。這個目錄內的品種自然是跳出了基本醫保自費率等考覈指標的束縛，給予各市場主體以更大的自由度。這版目錄公告將於2025年內發佈，從#華東醫藥（000963）旗下CAR-T納入70多個商保支付範圍並在2024年取得10億元以上的銷售額的表現來看，這次商保目錄的設立樂觀預計能撬動千億級別的支付。

《措施》相關內容 來源：筆者整理

當然，在續約機制等方面也有一些舉措，筆者就不一一列舉了。

二、研發經歷深刻轉型

行業歡欣鼓舞的背后，是中國創新葯在研發上的持續積累。自2015年啟動藥審改革以來，走過十個年頭的本土藥企早已從最初的Fast-follow策略向Best-in-class甚至First-in-class進發。

2024年中國藥企啟動的臨牀實驗已佔全球總數的15%，今年預計還會進一步提升。這麼大的研發投入之下，成果自然也在涌現，像#信達生物（01801）等廠商的幾款PD-1產品早已打入海外市場，而#康方生物（09926）更是在今年4月宣佈旗下PD-1/VEGF雙抗依沃西（商品名：依達方®）在兩項頭對頭臨牀試驗中擊敗了默沙東和百濟神州的明星產品，#榮昌生物（688331）的維迪西妥單抗（HER2 ADC）獲得了FDA突破性療法認定。

而商業化就是衡量藥到底「能不能」打的最終目標。2025年截至目前，國內創新葯已經完成商務拓展(Business Development，BD)的項目超過80個，從對外授權數量和金額情況來看，中國也是增長最快的國家。

2024年中國創新葯重點產品研發進展及市場潛力 來源：筆者整理

中國公司在人工智能等前沿學科同樣取得了亮眼成績，筆者認為AI結合藥物研發等模式的應用有望進一步提高中國創新葯的競爭力。

三、出海業績大爆發

厚積的中國藥企已進入收穫期。

根據Wind數據，恆瑞醫藥等78支個股組成的創新葯板塊在2022-2024期間實現了營業收入的逐步提高，從6,412.42億元增長至7,015.55億元，其中幾家巨頭的表現頗為亮眼。

像百濟神州2024年總營收同比大增56.2%至272億元，虧損也收窄到49.78億元，多家券商預計2025年百濟神州會迎來利潤轉正的歷史性拐點。而業務線更豐富的恆瑞醫藥2024年來自創新葯的收入第一次超過50%至138.9億元，而且淨利潤同比增長47.3%至63.4億元。

瞭解完整體情況，筆者必須要談談出海這個中國創新葯的強勁動力。

2023年是中國藥企出海元年，這一年的標誌性事件是出海授權數量首次超過了引進數量。根據藥時代的統計，2023年出海總計69筆，交易總金額（含潛在部分，非全額體現在當年業績）達到了300億美元。2024年更進一步，實現了98筆出海，總金額攀升到了將近600億美元。而今年一季度License-out交易總額甚至高達369.29億美元。

吉利德、諾華、羅氏等跨國巨頭都是買家且出價慷慨，默沙東在去年1月與禮新醫藥達成了最高32.88億美元的授權，其中光首付款就豪擲了5.88億美元。輝瑞則在今年5月與#三生製藥（1530）、#三生國健（688336）達成合作協議，12.5億美元的首付款和60.5億美元總價均刷新行業新高。

值得一提的還有#百利天恆（688506），這是去年板塊內業績增速最高的企業之一。因為把百時美施貴寶（BMS）支付的8億美元首付款收入囊中，體量不大的百利天恆全年營收直接躥升932.27%至58億元。不過2025年一季度公司營收又同比暴跌98.77%至0.67億元，虧損5.31億元。業績重挫的主要原因是作為其主力產品的麻醉劑和中成藥產品因集採等原因而萎縮，新產品銷售又沒跟上。

圍繞百利天恆收入確認等問題重重，這並不是本文的討論重點。筆者在這里只想説明，一是出海授權甚至可以左右一家藥企的存亡，二是授權款很多時候是一過性收入，產品賣好才能支撐的起藥企的未來。

所以除了出海授權之外，中國創新葯實際在海外銷售情況如何？

從幾款代表性產品的表現上可見一斑。#和黃醫藥（00013）的呋喹替尼2024年在中國以外地區賣了2.906億美元，2023年這個數字只有1510萬美元，可謂增長強勁。傳奇生物（LEGN.US）的明星CAR-T細胞療法西達基奧侖賽注射液取得海外營收近10億美元，百濟神州旗下的澤布替尼更是不用說了，去年全球大賣了20多億美元，其中美國市場佔比超過一半。除了支付端更為多元化之外，海外市場的重要性還在於定價策略上，像呋喹替尼在美售價是在華售價的24倍，這是現階段境外成熟市場比本土市場顯得更「香」的一大原因。

和黃醫藥關於出海情況的簡述 來源：公司年報

四、迎來新起點？

《措施》也支持依託「一帶一路」來推動中國創新葯出海，另外，還提到會鼓勵更多創新葯入華。一進一出滿足全球患者的用藥需求，不得不説，這格局確實是大。

長期來看，中國仍將是全球創新葯市場的主要引擎。根據行業預測，2030年中國創新葯整體銷售額將突破2萬億人民幣，期間CAGR高達24.1%。當然，這不光是本土市場，出海收入佔比預計將佔到三分之一左右。從結構上看，生物質藥的佔比會進一步提高，像CAR-T這樣的前沿領域增速應會顯著高於傳統結構藥物。

《措施》的出臺標誌着中國創新葯行業從單純政策扶持進入系統性的全方位生態重構，在研發內卷與地緣風險的擾動之下，行業表現仍然具備較強韌性。未來五年是中國能否從製藥大國轉型為製藥強國的關鍵階段，具備全球市場開發能力的龍頭藥企以及佈局前沿領域的新鋭先驅或許有機會佔據制高點。

注：本文不構成任何投資建議。股市有風險，入市需謹慎。沒有買賣就沒有傷害。