Milestone Pharmaceuticals股價為何周五暴跌？

里程碑製藥公司（納斯達克股票代碼：MIST）即將獲得FDA批准Cardamyst（etripamil）鼻噴霧劑（一種治療陣發性室上性心動過速（PSVT）的研究性治療方法），美國食品和藥物管理局（FDA）接受了該公司對之前問題的迴應。

然而，在包括普通股和隨附認購證在內的公開發行定價后，Milestone Pharmaceuticals的股價周五暴跌超過36%，這表明現有股東可能被稀釋。

美國食品和藥物管理局（FDA）周五接受了Milestone Pharmaceuticals Inc.的審查。s（納斯達克股票代碼：MIST）對Cardamyst（etripamil）鼻噴霧劑（一種治療陣發性室上性心動過速（PSVT）的研究性治療方法）的完整回覆信（MCR）中提出的問題的迴應。

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PSVT是一種起源於心臟上室的快速心跳。FDA已將新的《處方藥使用者費用法案》（PDUFA）目標行動日期指定為2025年12月13日。

6月，Milestone Pharmaceuticals向FDA的RTL提交了有關Cardamyst（etripamil）鼻噴霧劑新葯申請（NDA）的迴應。

RTL於三月份發佈。FDA沒有對依曲帕米的臨牀安全性或有效性提出擔憂，而是強調了與化學、生產和控制相關的兩個關鍵問題。

FDA根據新發布的指南草案要求提供有關亞硝胺雜質的更多信息，該指南是在提交NDA后發佈的。

在FDA接受后，Milestone還宣佈將其與現有股東RTW Investments，LP及其某些附屬公司（RTW）的7500萬美元買賣協議延長至2025年12月31日。

特許權使用費購買協議的收益預計將有助於在FDA批准后成功計劃在PSVT中推出Cardamyst。

「FDA接受對我們對CRL的迴應進行審查是Cardamyst的一個關鍵里程碑，我們期待着與FDA合作，在今年晚些時候做出潛在的批准決定，」Milestone Pharmaceuticals總裁兼首席執行官Joe Oliveto説。預期的資金將使我們能夠很好地執行商業發佈，因為我們努力將Cardamyst交到需要新治療方法的PSVT患者手中。」

該公司還對之前宣佈的3150萬股公開發行進行了定價，其中附有購買3150萬股股票的A系列普通股認購權，以及購買3150萬股股票的B系列普通股認購權，合併公開發行價為每股1.50美元和附帶的認購權。

該公司還提供預融資認購權以購買3，502，335股股票，隨附A系列認購權以購買350萬股股票，以及隨附B系列認購權以每份預融資認購權1.499美元購買350萬股股票。

預計總收益約為5250萬美元。

價格走勢：周五最后一次檢查，MIST股價下跌36.3%，至1.63美元。

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照片由Gorodenkoff通過Shutterstock拍攝