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2025-07-11 23:02
近日,昆明原子高科醫藥有限公司成功取得雲南省藥品監督管理局重新覈准簽發的《放射性藥品生產許可證》。新生產許可證生產範圍增加鍀[ 99mTc]聚合白蛋白注射液( 99mTc-MAA),這標誌着昆明高科具備鍀[ 99mTc]聚合白蛋白注射液( 99mTc-MAA)生產資格。作為肺灌注顯像的關鍵診斷藥物, 99mTc-MAA對於精準診斷肺栓塞、慢性阻塞性肺疾病(COPD)及評估肺切除術可行性具有不可替代的作用。本次獲批意味着昆明高科已構建 99mTc-MAA生產到質檢的完整GMP體系,將為昆明及周邊區域醫療機構提供穩定、便捷的藥物供應,顯著提升核醫學診療服務的可及性。昆明高科將以此次獲批為起點,以患者需求為導向,持續深耕放射性藥品領域,深化放射性藥品研發、生產佈局,推進更多國產核藥產業化落地,助力國家核醫療產業高質量發展。—END—撰稿:昆明高科編輯:黨羣工作部
(原子高科)