特拉華州最高法院駁回Zantac專家證詞，輝瑞、賽諾菲尋求緩解

特拉華州最高法院推翻了下級法院的裁決，該裁決允許專家作證支持原告在一起備受矚目的案件中的主張，該案件指控贊塔克或其仿製藥雷尼迪克特可能致癌。

法官們得出的結論是，初審法院裁定專家意見的可靠性應由陪審團而不是法官確定，適用了錯誤的法律標準。

Zantac最初由葛蘭素史克公司（NYSE：GSK）的前身銷售，曾經是一款重磅燒心藥，后來在不同時期由輝瑞公司（Pfizer Inc.）等公司銷售。(NYSE：PFE）、Boehringer Ingelheim、Sanofi SA（納斯達克股票代碼：SNY）和多家仿製藥製造商。

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該案件涉及近75，000名原告，他們聲稱他們的癌症診斷是由接觸雷尼替丁引起的，雷尼替丁是Zantac的活性成分，可能會降解為可能的人類致癌物NDMA。

原告提交了將該藥與10種癌症聯繫起來的專家報告，但被告質疑這些報告的有效性，質疑所使用的科學方法。

高等法院駁回了排除專家意見的動議，理由是特拉華州接受專家證詞的「自由主義傾向」。它發現，任何方法論爭議都是陪審團的問題。

法院還允許專家根據涉及NDMA的研究提出因果關係主張，而不是要求與Zantac本身有直接聯繫。

然而，最高法院認為這種推理是錯誤的。法院在其意見中強調，特拉華州關於專家證據的規則與聯邦標準一致，聯邦標準要求支持者證明證詞是基於充分和可靠的科學方法。

法院還指責主審法官對一般因果關係的核心問題提出了不當的闡述。下級法院沒有詢問Zantac是否特別會致癌，而是允許專家依賴涉及NDMA的數據，但沒有證明Zantac的暴露水平與參考研究中的水平相當。

最高法院裁定，這未能在產品與所謂的傷害之間建立科學有效的聯繫。

6月，一名聯邦法官裁定，原告在Zantac訴訟中針對Patheon Manufacturing Services提出的關鍵索賠可以繼續推進，而一項與虛假陳述相關的索賠被駁回。

Patheon在駁回動議中辯稱，原告的主張在多個方面失敗。該公司表示，原告沒有指出具體的製造缺陷，聲稱聯邦法律優先考慮了設計缺陷索賠，並聲稱沒有充分具體地對疏忽提出抗辯。

此外，Patheon辯稱，沒有提出有效的虛假陳述主張。然而，法院發現原告充分陳述了對製造和設計缺陷的明確主張。

法官指出，原告聲稱制造過程有缺陷，導致雷尼迪克特形成NDMA（一種可能的致癌物質），或者製造方法導致了污染。法院裁定，在訴訟的現階段，這些指控足以繼續進行。

關於疏忽指控，法官得出的結論是，原告滿足了規則9（b）的具體要求，並引用了Patheon將雷尼迪克特暴露在高温和潮濕下，導致其降解為NDMA的詳細指控。

法院強調，這些指控要麼違反了聯邦法律，要麼違反了不完全受FDA管轄的州法律義務，這意味着聯邦優先權在現階段不適用。

儘管法院在六月份同意Patheon的觀點，即原告沒有提出虛假陳述主張，但它允許繼續進行其余主張。

2024年5月，輝瑞公司就10，000起訴訟達成和解，指控其隱瞞了與Zantac胃灼熱藥物相關的癌症風險，這是該訴訟中最大的解決方案。

2024年10月，葛蘭素史克與十家原告公司達成協議，代表美國州法院約80，000起Zantac產品責任案件。

價格走勢：周五最后一次檢查，PFE股價下跌0.43%，至25.67美元，SNY股價下跌1.01%，至48.84美元。

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