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2025-07-10 22:24
Arcus Biosciences(紐約證券交易所代碼:RCUS)周四表示,其實驗候選藥物quemlustat已獲得美國FDA的孤兒藥地位。
奎利司他是一種通過阻斷參與癌症生長的特定蛋白質來發揮作用的藥物。該藥物是與吉利德科學公司(納斯達克股票代碼:GILD)合作開發的。
FDA的孤兒藥指定旨在鼓勵公司開發罕見疾病的治療方法。
這一指定提供了經濟利益,包括臨牀試驗費用的税收減免和營銷申請費用的豁免。此外,開發商還可以享有長達七年的在美國銷售藥物的獨家權利
目前正在進行一項3期臨牀試驗,以比較奎利司他聯合標準化療(吉西他濱/nab-紫杉醇)與單獨化療的有效性。該公司表示,這項研究預計將在今年內全部招募。