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2025-07-10 22:24
Arcus Biosciences(紐約證券交易所代碼:RCUS)周四表示,其實驗性候選藥物quemliclustat已獲得美國FDA的孤兒藥地位。
Quemliclustat是一種藥物,通過阻斷參與癌症生長的特定蛋白質來發揮作用。該藥物正在與Gilead Sciences(納斯達克股票代碼:GILD)合作開發。
FDA的孤兒藥指定旨在鼓勵公司開發罕見疾病的治療方法。
這一指定提供了經濟利益,包括臨牀試驗費用的税收減免和營銷申請費用的豁免。此外,開發商還可以享有長達七年的在美國銷售藥物的獨家權利
目前正在進行一項3期臨牀試驗,以比較奎利司他聯合標準化療(吉西他濱/nab-紫杉醇)與單獨化療的有效性。該公司表示,這項研究預計將在今年內全部招募。