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2025-07-10 18:48
輝瑞公司(NYSE:PFE)和安斯泰來製藥公司(TSE:4503,總裁兼首席執行官:Naoki Okamura,「安斯泰來」)今天宣佈,評估XTANDI®的3期EmbARK研究的總體生存(OS)分析得出積極的總體生存率結果(恩雜魯胺)與亮丙立德聯合治療非轉移性激素敏感性前列腺癌男性(nmHSPC;也稱為非轉移性閹割敏感性前列腺癌或nmCSPC)具有生化復發(BCR),轉移風險高。
對於接受XTANDI+亮丙立德治療的患者與安慰劑+亮丙立德治療的患者,EmbARK達到了關鍵的次要終點,OS出現了統計學顯着且具有臨牀意義的改善。結果還顯示,接受XTANDI單藥治療的患者與安慰劑+亮丙立德治療的患者相比,OS改善的有利趨勢,但差異並未達到統計學意義。分析中沒有觀察到新的安全性信號,安全性結果與XTANDI證明的安全性一致。
XTANDI目前已在美國、歐盟和日本等80多個國家獲得批准。EmbARK的詳細操作系統結果將在未來的醫學會議上展示。