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2025-07-09 20:36
Sernova Biotherapeutics(「Sernova」)(TFX:SVA)(OTCQB:SEOVF)(FSE/XETRA:PSH)今天宣佈與Eledon Pharmaceuticals,Inc.達成合作研究協議。(「Eledon」)(納斯達克股票代碼:ELDN)在Sernova正在進行的Cell Pouch Bio-hybrid Organ 1/2期臨牀試驗中評估Eledon的免疫抑制劑tegoprubart(AT-1501)用於1型糖尿病(T1 D)患者。
根據協議條款,Eledon將提供tegoprubart,這是一種研究性抗CD 40 L抗體,正在評估其預防胰島素細胞、腎臟和異源移植中移植排斥反應的潛力,將在即將到來的C隊列中代替他克莫司Sernova的1/2期臨牀試驗。他克莫司目前是器官移植中用於預防排斥反應的標準免疫抑制藥物。然而,其潛在的毒性,特別是對產生胰島素的β細胞,及其副作用特徵限制了其作為T1 D胰島素治療的最佳免疫抑制劑的適用性。
在芝加哥大學胰島素移植領域的領先專家Piotr Witkowski博士領導的一項研究中,T1 D患者接受了胰島素移植和tegoprubart一起治療,以防止排斥反應。三名參與者達到正常,穩定的血糖水平,併成為胰島素依賴。胰島移植,通過移植物功能標準化的胰島輸注的數量來衡量,是三至五倍高於本研究以外的可比受試者接受他克莫司為基礎的免疫抑制,這表明治療與tegoprubart更好地保護移植胰島,從而改善移植物的存活和功能。所有受試者的治療耐受性良好,無非預期不良事件或重度低血糖發作。