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2025-07-09 20:18
- 在2025年4月,隊列1的第六名也是最后一名受試者在1b/2a期臨牀治療研究(NCT 06185673)中用低劑量BB-301安全治療-
- 已完成對入組隊列1的所有6名受試者的獨立數據安全監測委員會審查,數據安全監測委員會建議繼續入組1b/2a期臨牀治療研究的受試者-
- 根據積極數據安全監測委員會的建議,隊列2的入組預計將於2025年第四季度開始-
加利福尼亞州海沃德2025年7月9日(環球新聞網)-- Benitec Bizerma Inc.(納斯達克股票代碼:BNMC)(「Benitec」或「公司」)是一家臨牀階段、以基因治療為重點的生物技術公司,基於其專有的「沉默和替換」DNA引導的RNA干擾(「ddRTI」)平臺開發新型遺傳藥物,今天宣佈了獨立數據安全監測委員會(DSMB)的建議,在完成對入選隊列1的所有六名受試者的安全性信息的全面審查后,繼續招募1b/2a期臨牀治療研究(NCT 06185673)。根據DSMB的積極建議,隊列2的入組預計將於2025年第四季度開始。
根據BB-301 1b/2a期臨牀治療研究的方案,在完成入組隊列1的第六名受試者的BB-301給藥后28天訪視后召開了DMB會議。DSMB建議繼續招募受試者參加1b/2a期臨牀治療研究。根據DSMB的積極建議,隊列2的入組預計將於2025年第四季度開始。