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2025-07-08 22:25
股票內幕新聞評論代表Oncolytics Biotech Inc.發佈
BC省温哥華2025年7月8日/美通社/ --股權內幕新聞評論--隨着癌症發病率攀升和藥品成本持續飆升,私營部門推動創新的壓力越來越大。現在,癌症專家對美國政府的一項「令人心碎」的計劃感到震驚,該計劃削減了國家癌症研究所近40%的資金,儘管腫瘤治療的價格推高了新的限制,這引發了人們對獲取和負擔能力的緊迫擔憂。在這種不斷變化的格局中,投資者正在將注意力轉向新一波生物技術和專業護理提供商,他們開發突破性療法和更智能的護理模式,其中包括Oncolytics Biotech Inc.。(納斯達克股票代碼:ONCY)(多倫多證券交易所股票代碼:ONC)、Celcuity Inc.(納斯達克股票代碼:CELC)、Citius Oncology,Inc.(NASDG:CTOR)、Exelixis,Inc.(NASAQ:EXEL)和腫瘤研究所公司。(納斯達克股票代碼:TOI)。
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市場預測表明,腫瘤學可能是十年來增長最快的行業之一。Nova One Advisor預測,到2034年,全球腫瘤藥物市場將達到3662.4億美元,複合年增長率為7.4%。其他公司甚至更加樂觀-ResearchAndMarkets預計市場將達到8661億美元,而Vision Research Reports預計2034年的收入將超過9038.1億美元,這得益於對先進診斷和靶向治療需求的增長。對於新興的癌症股票來説,時機再好不過了。
Oncolytics Biotech Inc.(納斯達克:ONCY)(多倫多證交所:ONC)強調了生存數據,這些數據可能會重新定義對冷腫瘤免疫治療的期望,特別是治療選擇仍然有限的轉移性胰腺癌和乳腺癌。
在一線轉移性胰腺導管腺癌(mPDAC)中,Oncolytics的旗艦藥物pelareorep(一種靜脈注射免疫抑制劑)在來自100多名患者的匯總數據中,兩年總生存率為21.9%-是歷史基準9.2%的兩倍多。
Oncolytics新任命的首席執行官賈里德·凱利(Jared Kelly)表示:「我們不再資助概念驗證研究。」「我們手頭有有意義的臨牀數據--而不僅僅是信號。多種腫瘤類型的生存益處需要一種有針對性的方法將pelareorep直接納入支持註冊的試驗。今年夏天,我們將利用我們的快速通道地位找到最有效的監管路徑,以推進我們的平臺在產品技術方面的發展。"
在一項將pelareorep與化療和檢查點抑制劑相結合的單組研究中,可評估患者的客觀緩解率達到62%。目前還沒有免疫療法被批准用於一線轉移性胰腺導管腺癌。
乳腺癌的結果也非常令人印象深刻。與標準化療相比,在HR+/HER 2-轉移性乳腺癌(mBC)中,pelareorep在兩項隨機試驗中將中位總生存期延長了10個月以上。在BRACELET-1試驗中,佩拉雷普聯合紫杉醇的無進展生存期中位數為12.1個月,幾乎是對照組6.4個月的兩倍。
Oncolytics首席醫療官Thomas Heineman博士説:「Pelareorep代表了冷腫瘤免疫治療的轉折點。」「它在多種腫瘤類型中提供一致的免疫和臨牀反應。最令人印象深刻的是,pelareorep可以激活免疫系統,為通常對免疫療法無反應的癌症帶來臨牀益處。"
迄今為止,pelareorep已研究了超過1,100名患者,繼續表現出良好的安全性,大多數副作用僅限於短暫的流感樣症狀。該公司表示,它現在正在準備註冊試驗,利用其在mPDAC和HR+/HER 2- mBC中現有的快速通道指定,以及美國和歐洲胰腺癌的孤兒藥狀態。
該公司最近通過兩項備受矚目的任命--任命賈里德·凱利(Jared Kelly)為首席執行官,任命安德魯·阿羅多(Andrew Aromondo)為首席業務官--加強了其領導層。公司更加註重后期開發和戰略交易。
兩人此前在強生公司以20億美元收購Ambrx Bizerma的過程中發揮了關鍵作用,並在以腫瘤為重點的生物技術領域創造了價值。它們的到來標誌着一種刻意轉向釋放pelareorep的價值,pelareorep是Oncolytics的基於病毒的免疫療法,目前正在進行多項中后期研究。
首席執行官賈里德·凱利(Jared Kelly)表示:「Pelareorep在多種腫瘤中的臨牀數據令人震驚,代表了真正的主干免疫療法解決許多需要適應症的潛力。」「通過重新關注和加強臨牀開發計劃,我們相信我們將有效地推動pelareorep向前發展,使潛在的合作伙伴能夠看到降低風險的免疫療法的價值。"
作為CBO,Aromondo目前領導全球業務發展,並幫助制定公司的企業、臨牀和監管戰略。預計領導層將優先考慮合作和擴張機會,同時保持資本效率--這一戰略非常適合pelareorep不斷增長的臨牀形象。
「我很高興在Oncolytics發展的關鍵時刻加入它,」Aromondo説。「憑藉難以治療的癌症的有希望的數據以及1,100多名患者的令人信服的臨牀證據,我相信該公司在短期內為患者和其他利益相關者提供有意義的價值。"
Pelareorep在轉移性胰腺導管腺癌(mPDAC)和HR+/HER 2-轉移性乳腺癌(mBC)中均獲得FDA快速通道認證,並顯示出與檢查點抑制劑和化療的令人鼓舞的協同作用。
在mPDAC中,II期數據顯示,腫瘤可評估患者的客觀緩解率超過60%,超過了歷史基準,兩年生存率也超出了預期。與此同時,在HR+/HER 2- mBC中,兩項隨機2期試驗(IND-213和BRACELET-1)展示了支持持續發展的總體生存趨勢。
該藥物的潛力可能會進一步擴大。將pelareorep與檢查點抑制劑相結合的2期肛門癌隊列產生的反應超過了歷史檢查點單藥治療結果,這表明其用途更廣泛。最近,ASCO 2025上提交的GOBLET試驗的新數據強調了pelareorep激活轉移性胰腺癌先天性和適應性免疫反應的能力,增強了其作為支柱免疫療法的潛力。
憑藉經驗豐富的領導力和不斷擴大的臨牀足跡,Oncolytics正在邁向潛在的合作伙伴關係、規劃註冊支持試驗和商業化準備,同時保持紀律嚴明、與投資者一致的資本和增長方法。
繼續.閲讀Oncolytics Biotech的此和更多新聞:https://equity-insider.com/2025/03/18/is-oncolytics-biotech-the-markets-most-undervalued-cancer-opportunity/
最近的其他行業發展和市場上發生的事情包括:
Celcuity Inc.(納斯達克股票代碼:CELC)報告了兩項獨立臨牀試驗的令人鼓舞的早期數據,這些試驗評估了gedatolisib治療前列腺癌和乳腺癌。在轉移性閹割抵抗性前列腺癌中,一項將吉達託利西布與達羅魯米特聯合進行的I期試驗顯示,六個月放射學無進展生存率為66%。
Celcuity首席醫療官Igor Gorbatchevsky醫學博士説:「我們對初步療效和安全性數據感到非常鼓舞。」「這種新型聯合療法的六個月rMRP率為66%,與這種情況下雄激素受體抑制劑的已發表數據相比,這一點更為有利。由於沒有與治療相關的停藥,並且只有不到3%的患者出現3級口腔炎,我們認為探索吉達託利西布的額外劑量選擇很重要。"
在HER 2+轉移性乳腺癌中,吉達託利西加標準劑量曲妥珠單抗-pkrb的II期試驗顯示,既往至少接受過三種治療的患者的客觀緩解率為43%。
Citius腫瘤學公司(納斯達克證券交易所:CTOR)準備於2025年下半年推出LyMPHIR,這是一種FDA批准的針對複發性或難治性皮膚T細胞淋巴瘤的免疫療法。
Citius Oncology和Citius Pharma董事長兼首席執行官Leonard Mazur表示:「過去幾個月,我們在商業化方面取得了穩定而有意義的進展。」「由於我們的供應鏈得到保障,市場準入得到支持,並且沒有預期的報銷障礙,我們對我們所建立的勢頭感到鼓舞。當我們轉型為商業階段的公司時,這些努力至關重要,並相信計劃在2025年推出的LyMPHIR有可能成為該公司和CTCL社區的重要拐點。"
該公司已完成商業規模製造,建立了分銷合作伙伴關係,並制定了針對關鍵腫瘤中心的人工智能增強型啟動戰略。隨着監管基礎設施的到位和早期臨牀興趣,Citius有望在今年過渡到全面商業運營。
Exelixis,Inc.(美國宇航局:EXEL)報告了STELRAL-303試驗的積極3期結果,表明扎扎林替尼聯合阿特珠單抗與瑞格非尼相比顯着改善了轉移性結直腸癌患者的總生存期。
「STELRAL-303結果顯示,扎扎林替尼和阿特佐珠單抗組合與瑞格非尼在所有既往接受過治療的轉移性結直腸癌隨機患者中的生存益處,標誌着我們扎扎林替尼關鍵開發計劃的重要第一個里程碑,」醫學博士艾米·彼得森説,Exelixis產品開發和醫療事務執行副總裁兼首席醫療官。「我們期待與監管機構討論調查結果,並在即將舉行的醫學會議上展示詳細結果。"
該組合達到了試驗的雙重主要終點之一,第二個終點--無肝硬化患者的總生存率--的最終分析仍在進行中。沒有觀察到新的安全性信號,完整的結果預計將在即將舉行的醫學會議上公佈。
腫瘤研究所公司(納斯達克:TOI)已與SilverSummit Healthplan建立重大合作伙伴關係,為內華達州各地超過80,000名醫療補助成員提供腫瘤護理。
腫瘤研究所首席執行官、醫學博士丹尼爾·維爾尼奇(Daniel Virnich)表示:「我們對有機會擴大與SilverSummit的合作伙伴關係並幫助改善醫療補助患者羣體獲得癌症護理的機會和質量感到非常興奮。」「我們在為其他市場的醫療補助患者提供優質護理方面擁有長期記錄,我們期待在拉斯維加斯社區內擴大這些努力。"
自7月1日起,TOI現已成為SilverSummit患者羣的獨家癌症服務提供商,專門診所已在拉斯維加斯、亨德森和斯普林谷開設。此次擴張反映了TOI在基於價值的腫瘤學領域的持續增長,特別是在服務不足的人羣中。這兩個組織都強調了根據醫療補助患者需求量身定製的高質量、基於社區的癌症護理的重要性。
資料來源:https://equity-insider.com/2025/03/18/is-oncolytics-biotech-the-markets-most-undervalued-cancer-opportunity/
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來源:股權內幕