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2025-07-08 20:12
SeaStar Medical Holding Corporation(納斯達克股票代碼:ICU)是一家商業階段的醫療保健公司,專注於為面臨器官衰竭和潛在生命損失的重症患者提供治療方法,該公司今天宣佈,QUELIMMUNE療法已被國家認可的德克薩斯州兒童醫院採用使用。QUELIMMUNE療法於2024年獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的人道主義器械豁免申請批准,適用於因敗血症或接受抗生素治療且需要腎臟替代治療(RTI)而患有AKI的兒科患者。來自FDA申請並隨后發表在《腎臟醫學》雜誌上的臨牀數據顯示,與標準護理相比,接受QUELIMMUNE治療的患者的生存率為77%,與該患者人羣的歷史數據相比,生命損失減少了約50%。出院后第60天,倖存者無需透析。