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Essapp宣佈已與第三個簡化新葯申請文件提交人達成和解協議,在2040年4月19日之前不銷售NEXLETOL的通用版本

2025-07-08 20:08

Esap(納斯達克股票代碼:EPR)今天宣佈已與Accord Healthcare Inc.達成和解協議該協議解決了Essappant Accord Healthcare Inc.提起的專利訴訟。爲了迴應Accord Healthcare Inc的簡化新葯申請(ANDA),尋求在適用專利到期前批准上市NEXLETOL的仿製藥版本。根據該協議,雅閣醫療保健公司。已同意在2040年4月19日之前不在美國銷售NEXLETOL的仿製版本,除非發生此類協議中通常包含的某些有限情況。

針對其余被告(Alkem Labs Ltd.; Aurobindo Pharma Limited(及其附屬公司); Reddy博士實驗室公司(以及附屬公司); MSN Pharmaceuticals Inc.(以及附屬公司); Renata Limited;和Sandoz Inc.)正在進行中,無法保證此類正在進行的專利訴訟是否會允許NEXLETOL和/或NEXLIZET(如適用)的仿製版本在2040年4月19日之前在美國上市。

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