研報掘金丨天風證券：維持百濟神州「買入」評級，CDK4抑制劑展現出優異早期療效信號

天風證券研報指出，百濟神州的CDK4抑制劑BGB-43395進度處於前列，有望成為全球第二款進入註冊臨牀階段的CDK4抑制。根據公司指引，BGB-43395預計在未來的6-12個月內進入註冊臨牀階段。BGB-43395目前開展了3 項I 期臨牀，試驗方案涵蓋了單藥或聯合內分泌療法（ ET ，Endocrine Therapy）二線治療，以及聯合ET 和BCL2i 三線治療HR+/HER2- BC。CDK4抑制劑BGB-43395在多個體內外藥效評估中均展現出BIC潛力BGB-43395相較現有CDK4/6 抑制劑具有更高選擇性。BGB-43395在GLP毒理研究中表現良好，未見顯著中性粒細胞減少或胃腸道毒性。百濟神州的BGB-43395體內藥代動力學數據符合預期，藥效學活性強效。百濟神州的BGB-43395體內藥代動力學數據符合預期，藥效學活性強效。維持「買入」評級。