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渤小海伴您讀研報之天壇生物

2025-07-08 10:07

(轉自:渤海證券財富管理)

1.公司簡介

公司主營業務為血液製品研發、生產和銷售,主要產品包括人血白蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子三大類15個品種,佔據行業領先地位。公司是國內最早從事血液製品工業化生產的企業之一,公司下轄成都蓉生、蘭州血制、上海血制、武漢血制、貴州血制、西安血制六家血液製品企業,在全國16個省、市、自治區擁有單採血漿站102 家,其中在營單採血漿站已達80家,2023年在營漿站採漿量達2415噸,約佔國內行業總採漿量的20%,2024年上半年採漿量達1294噸。

公司控股單採血漿站區域分佈

資料來源:公司財報

公司的銷售與利潤保持穩健增長。公司2023/2024H1收入達51.8億元/28.4億元,同比增長21.6%/5.6%,歸母淨利潤達11.1億元/7.3億元,同比增長26.0%/28.1%。

公司營業總收入、歸母淨利潤情況及YOY(億元,%)

資料來源:ifind

2.行業情況

血液製品是從健康人血液、血漿或特異免疫人血漿中分離、提純或由重組DNA 技術製備的,用於治療和預防的蛋白或細胞組分的統稱,主要有白蛋白類、免疫球蛋白類和凝血因子類等3大類產品。血液製品是現代生物製品的重要組成部分,在醫療急救、戰爭、重大災害等事件中,具有不可替代的重要作用,是關係國家醫藥衞生安全、國防安全和生物安全的重要戰略物資。最早的血液製品起源於20世紀40年代初,應反法西斯戰爭前線搶救傷員的需要而誕生,目前血製品在諸多醫療場景均扮演重要的角色。

血漿成分與血漿中蛋白成分構成

資料來源:PPTA

血製品行業具有資源品屬性,原材料成本佔比較高。全球血製品行業公司其製造費用及原材料成本佔包含各種費用在內的總成本的57%,而製藥工業僅有14%,使得血製品行業公司的毛利率低於製藥公司。

血製品行業與製藥行業總成本佔比對比

資料來源:PPTA

血製品產品生產涉及採漿、生產、批簽發、銷售等諸多環節,各個環節均受到嚴格監管,具有較高的進入壁壘。

(1)牌照壁壘:自2001年起,國家未再批准設立新的血液製品生產企業。截至2023年底,國內正常經營的血液製品生產企業不足30家,按企業集團合併計算后户數約17家;

(2)生產工藝壁壘:血液製品生產企業申請設置新單採血漿站的,其註冊的血液製品應當不少於6個品種;單採血漿站採集的血漿經過檢疫后纔可投產,並在企業自檢合格后提交批簽發申請,再由藥監局審批合格后纔可上市銷售。

血製品製造銷售流程

資料來源:博雅生物官網

全球血液製品行業處於高度集中,寡頭競爭之勢。按全球血製品市場2021年為300 億美金計算,CSL(19.9%)、武田(19.8%)和GRIFOLS(17.6%)作為三大巨頭,佔領了全球近六成的市場。漿站數量和採漿量方面,2021年,全球共設置有上千家單採血漿站,血漿採集量約6 萬噸,主要集中在美國、德國、捷克、匈牙利、中國,其中近70%設置在美國(790 余家),10%在歐洲。全球血製品巨頭GRIFOLS(351 個)、CSL(277 個)、OCTAPHARMA(160 個)和武田(140 個)的漿站數量佔到全球漿站數量的近70%,採漿量達到70%以上。

全球血液製品市場份額

資料來源:公司官網

我國漿站數和採漿量持續穩健增長。我國漿站數量在十二五期間快速增加,從2011年的146個增加到2015年的203個,期間年均複合增速為9%;但十三五期間漿站審批趨緊,增速放緩,截止2023年在營單採血漿站約333家。預計未來將有更多省份披露新建採漿站計劃,行業採漿量增速有望提速。採漿量方面,近十年來中國血漿供應量不斷增長,儘管2020年因疫情影響出現下滑至約8300噸,總體增長趨勢沒有改變,2023年採漿量上升至12079噸,從中長期角度來看,隨着新批採漿站持續投產,未來行業採漿量還有持續上行的空間。

全國在營單採血漿站數量

資料來源:前瞻產業研究院

目前我國人均採漿量仍與發達國家存在較大差距。從人均採漿量來看,國內居民供漿意識不強,國內人均供漿量遠小於美國人均供漿量。根據Grifols公司統計,2019年美國每1000人供漿量為138.7L,而中國每1000人供漿量僅為6.2L,國內人均採漿量還存在較大提升空間。

不同國家採漿量和人均供漿量對比

資料來源:Grifols

中國人均血製品使用量有較大提升空間。從全球血製品人均消耗情況來看,中國人均血液製品用量與歐美等發達國家差距明顯,例如人血白蛋白僅為意大利的1/3,靜丙使用量不到美國1/10。未來隨着經濟水平發展,醫療水平提升,中國人均血液製品用量將進一步提升。

靜丙的臨牀價值得到認可,開始了高速增長。2020 年開始,以北京協和醫院為代表的多家大型三甲醫院先后將靜丙列入新冠診療方案。臨牀研究顯示,對重型新冠患者,在發病14 天內大劑量注射靜丙可降低患病 28 天時的死亡率。疫情期間對靜丙的使用,提升了醫患對其臨牀價值的認知,靜丙在治療和提高免疫力上的效果得到了認可。2020-2023 年期間,靜丙銷售量年度增速超過白蛋白,進入高速增長。

醫院白蛋白、靜丙銷售變化

資料來源:中康數據庫

未來靜丙有望獲取白蛋白市場的部分份額。2023 年 1 月,國家衞生健康委已將人血白蛋白納入了《第二批國家重點監控合理用藥藥品目錄》,因此預計白蛋白的不合理使用將逐漸減少。另外,包括《靜脈注射免疫球蛋白的臨牀應用》在內的多篇權威期刊或指南均指出,靜丙可被用於患者增強免疫,加上疫情期間的指南納入以及臨牀對於靜丙的認知提高,預計未來白蛋白市場曾經不合理使用的部分份額有望轉向靜丙市場。

醫院白蛋白不合理用藥原因佔比

資料來源:中商產業研究院

3.公司競爭優勢

公司新增漿站多,漿站獲取能力強,未來幾年採漿量有望持續增長。公司漿站增量處於同行業領先地位。十四五期間,天壇生物依託強勢的股東背景,實現漿站數量的快速增長,公司十四五期間漿站數量由2020年的55個,增長至2023年的102個,三年間新獲取漿站47個,複合增速22.9%,漿站遍佈全國16省。採漿量方面,公司在行業內處於領先的地位,2020-2023年採漿量由1714噸增長至2415噸,複合增速12.1%,因新增漿站眾多,新設漿站採漿量需時間進行爬坡,因此採漿量增速不及漿站增速,截至2024年8月末,公司仍有22家漿站尚未開始採漿,隨着在建漿站的落地以及現有新設漿站的產能快速提升,預計未來幾年公司採漿量有望獲得穩健增長。

公司站均漿量相對同行業公司仍有一定提升空間。2023年公司在營漿站79個,站均貢獻採漿量30.6噸,相比於華蘭生物衞光生物等行業單站採漿量領先公司具有一定差距,主要原因在於公司新增漿站多,單站採漿量提升需要一定時間。隨着現有漿站的產能提升與新建漿站開始採漿,公司未來的採漿量提升潛力大。

各企業2023站均漿量(噸/個)

資料來源:華經產業研究院

層析靜丙臨牀優勢豐富。2023年,公司第四代蓉生靜丙® 10%獲批上市,成為國內首家10%濃度層析靜丙。根據中國血液製品公眾號,蓉生靜丙® 10%實現了從蛋白濃度、病毒滅活及去除、層析純化、到穩定劑配方等全方位的產品升級。產品所使用的第4代提取工藝中的辛酸沉澱和層析純化工藝,可最大限度提取血漿組分中IgG,去除殘留IgA、IgG、Alb 等雜蛋白,在提高噸收得率的同時,確保產品質量安全。並且,四代工藝中的親和層析步驟能去除異凝集素,有效降低抗A和抗B血凝素滴度,降低IVIG相關溶血反應風險。

蓉生層析靜丙臨牀優勢

資料來源:中國血液製品微信公眾號

公司佔據層析靜丙的市場先發優勢。除天壇生物於2023年報告期內獲批外,僅有泰邦生物層析靜丙於2024年內獲批,博雅生物與華蘭生物完成III期臨牀。公司作為全國首家獲批層析靜丙的公司,可搶先進行市場推廣,考慮到層析靜丙具有廣泛的臨牀優勢,該品種放量前景良好,有望進一步提升公司的收入利潤規模。由於目前靜丙市場價格仍處於高位,2024 下半年血製品行業仍處於緊平衡的狀態,因此預計市場需求仍有待滿足。加上存量和新開漿站的採漿量將持續爬坡,從第三、四季度公司靜丙有望持續放量,業務同比及環比有望均實現增長。

編發| 邢艷

複審| 張宏魁

審覈| 李皓

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