基石藥業-B與Istituto Gentili就舒格利單抗在西歐和英國達成獨家戰略合作

基石藥業-B(02616)發佈公告，基石藥業與一家專注腫瘤領域，並在歐洲市場深耕百年的生物醫藥公司 Istituto Gentili(「Gentili」)就舒格利單抗在西歐和英國的商業化達成獨家戰略合作。
 

根據協議條款，Gentili將獲得舒格利單抗在包括十八個EEA國家(奧地利、比利時、塞浦路斯、丹麥、芬蘭、法國、德國、希臘、愛爾蘭、義大利、列支敦士登、盧森堡、馬爾他、荷蘭、挪威、葡萄牙、西班牙及瑞典)，以及英國、安道爾、摩納哥、聖馬利諾及梵蒂岡在內的二十三個國家的獨家商業化權利。

基石藥業將從Gentili獲得首付款、註冊及銷售里程碑付款，交易總金額最高可達1.925億美元。此外，通過向Gentili供應舒格利單抗，本公司還將獲得授權區域內舒格利單抗近50%淨銷售額的營收分成。Gentili將負責舒格利單抗在上述地區的註冊及商業化相關活動。

基石藥業首席執行官、研發總裁、執行董事楊建新博士表示：「舒格利單抗是首個在歐盟及英國獲批聯合化療一線治療IV期非小細胞肺癌全人羣(不限組織學分型及PD-L1表達水平)的 PD-L1單抗，其針對III期NSCLC的新適應症申請也已獲歐洲藥品管理局(EMA)受理，若順利獲批，舒格利單抗將成為歐洲第二款治療該適應症的PD-(L)1抗體。

Gentili憑藉深厚的腫瘤學專業積澱、成熟的商業化體系及以患者為中心的創新理念，成為加速舒格利單抗在歐洲市場可及性的理想合作伙伴。尤其當前以美國市場定價為基準的免疫治療藥物，由於受到美國藥品定價體系改革爭議影響，其全球供應與支付模式正面臨新的變數。在此背景下，擴大舒格利單抗這類具有重大臨牀價值療法的可及性，已成為全球醫療界的當務之急。

迄今我們已在歐洲、中東及非洲、拉丁美洲就舒格利單抗達成四大區域性合作，累計覆蓋六十余個國家和地區。舒格利單抗的海外上市即將全面啟動，我們將通過深度整合夥伴優勢資源，加速全球佈局和商業化落地，全面釋放舒格利單抗的臨牀價值和市場潛力。與此同時，我們也在積極推動東南亞、加拿大等地區的合作洽談，並持續拓展舒格利單抗其他適應症的註冊申報。」

Gentili首席執行官Alessandro Del Bono表示：「Gentili始終致力於為腫瘤患者提供創新、優質的治療方案。我們非常榮幸與基石藥業攜手將舒格利單抗——一款經臨牀廣泛驗證的創新腫瘤免疫療法——帶給歐洲與英國患者。舒格利單抗在IV期肺癌免疫治療領域展現出強勁的競爭力，以及未來可能拓展的III期NSCLC適應症，將為區域內未滿足的臨牀需求提供重要解決方案。同時，舒格利單抗與我司現有產品管線和戰略聚焦領域高度協同。我們期待與基石藥業緊密合作，通過構建高效商業化路徑加速創新療法可及，共同推動醫療進步，為區域內患者日益提升的健康需求提供更優解決方案。該協議的簽署亦是公司發展戰略的重要里程碑，標誌着我們在拓展腫瘤領域產品管線、深化歐洲市場佈局方面又邁出關鍵一步。」