Jasper Therapeutics股價因Briquilimab藥品批次問題下跌

賈斯珀治療公司（納斯達克股票代碼：JSPL）股價周一大幅下跌，暴跌近55%。根據Beninga Pro的數據，伴隨着這一大幅下跌的是990萬股的異常高交易量，遠遠超過了251.9 K的日均交易量。

該公司報告了在成人慢性自發性蕁麻疹（CSU）參與者中進行的BEACON 1b/2a期皮下布立利單抗研究的更新數據，並提供了該計劃的最新情況。它在一月份報告了初步數據。

主要終點是布里基利單抗的安全性和耐受性，次要終點重點是臨牀活性和PK/PD。

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用於評估臨牀活動的主要測量值是蕁麻疹嚴重程度評分和每日瘙癢嚴重程度評分（ISS）的總和，通過7天蕁麻疹活動評分（UAS 7）以0至42分量表進行測量。

Briquilimab給藥導致240毫克和360毫克單劑量隊列的疾病得到控制。

兩個隊列中招募的九分之八（89%）參與者在第2周時實現了完全緩解，九分之七（78%）參與者在第2周時實現了臨牀緩解。

報告稱，UAS 7評分下降，240毫克單次給藥隊列第4周時較基線的平均變化為28.3分，360毫克單次給藥隊列為22.9分。

此外，進入開放標籤擴展研究的BEACON參與者以180毫克Q8 W劑量服用證明了臨牀療效，11名參與者中的8名（73%）在12周時實現了完全緩解。

240毫克Q8 W和240毫克隨后是180毫克Q8 W劑量隊列的結果似乎受到這些隊列中使用的一個製劑批次的問題的混淆，13名患者中有10名接受了來自相關批次的藥物。

該公司正在調查有問題的製劑批次。它預計將在未來幾周內公佈調查結果。

在這10名患者中觀察到的關鍵觀察結果是，平均類胰蛋白酶水平下降低於預期，並且對UAS 7評分沒有明顯影響。入組隊列的2例受試者已確認接受不同批次的製劑給藥，均達到完全緩解。

該公司還計劃在240毫克Q8 W和240毫克隨后是180毫克Q8 W隊列中額外招募10-12名患者，以確保有穩健的數據集為CSU 2b期研究提供信息。

預計將於2025年第四季度獲得額外BEACON患者的數據，目前預計2b期研究將於2026年中期開始。

該公司還確定，相關藥品批次用於治療參與評估布里基利單抗治療哮喘的ETESIAN試驗的參與者。

爲了集中資源在CSU推進布里奎利單抗，該公司正在停止哮喘研究並暫停開發。

此外，該公司正在停止在DID的開發，並將實施其他幾項成本削減措施，包括潛在的重組，以延長跑道並減少開支。

在一項評價布里奎利單抗180毫克Q8 W劑量的開放標籤擴展研究中，布里奎利單抗治療還導致了深入而持久的疾病控制，11名參與者中的8名（73%）在第12周評估時實現了完全緩解。

早在第1周評估時就觀察到類胰蛋白酶的大幅下降，並且與臨牀反應的開始相關。240毫克和360毫克單次劑量隊列中，10名參與者中有8名（80%）報告胰蛋白酶水平低於定量下限。

Briquilimab在BEACON研究和開放標籤擴展中耐受良好，未觀察到劑量限制性毒性。

價格走勢：周一最后一次檢查時，JSPL股價下跌54.5%，至3.08美元。

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