為什麼Cogent Biosciences股票周一交易量更高？

科金特生物科學公司s（納斯達克股票代碼：COGT）貝祖拉替尼對患有非晚期系統性肥大細胞增多症（一種罕見且使人衰弱的免疫疾病）的患者顯示出有意義的臨牀益處。

所有終點都取得了統計學上的顯着改善（包括症狀減輕和肥大細胞活性的生物標誌物），這些數據支持該公司計劃在2025年底前申請美國食品和藥物管理局批准。

這些結果不僅驗證了Cogent的靶向方法，而且還將貝祖拉替尼定位為治療選擇有限的疾病的潛在首選療法。

系統性肥大細胞增多症（NonAdvSM）是一種罕見疾病，其特徵是肥大細胞在各種組織（包括骨髓、皮膚和其他器官）中異常積聚。

最新的研究表明，主要和所有關鍵次要終點都取得了有意義且具有高度統計學意義的改善，包括患者報告的症狀和肥大細胞負荷的客觀測量。

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根據這些數據，Cogent有望在2025年底前向美國食品藥品監督管理局（FDA）提交其首份非AdvSM中貝祖拉替尼新葯申請（NDA）。

此外，Cogent計劃在今年晚些時候即將舉行的醫學會議上展示SUMMIT試驗的詳細結果。

SUMMIT試驗實現了其主要終點，第24周時總症狀評分（TSB）的平均變化存在統計學顯着差異。

24周時，貝祖拉替尼組的TSA平均下降了24.3分，而安慰劑組的平均下降了15.4分，導致安慰劑調整后的TSA改善了8.91分。

此外，SUMMIT試驗在所有關鍵次要終點方面均表現出統計學顯着的益處，包括血清類胰蛋白酶降低，其中87.4%的貝祖拉替尼治療患者的血清類胰蛋白酶降低了至少50%，而對照組中沒有患者（87.4% vs. 0%）。

對完整的SUMMIT第2部分數據的完整分析正在進行中，Cogent計劃在今年晚些時候的一次重大醫學會議上展示詳細結果。

Cogent仍有望在2025年下半年提供PEAK和APEX的總體結果，PEAK是一項貝祖拉替尼與舒尼替尼聯合治療胃腸道間質腫瘤患者的3期試驗，APEX是一項貝祖拉替尼在晚期系統性肥大細胞增多症患者中的註冊指導試驗。

該公司的現金余額為2.37億美元，並通過最近宣佈的與SLR Capital Partners的債務安排獲得額外3.5億美元。

價格走勢：周一最后一次檢查顯示，COGT股價在盤前交易中上漲15.7%，至8.77美元。

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圖片：Shutterstock