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Thomus確認與FDA就全球BatTMAN 3期試驗的設計達成一致
2025-07-07 20:59
Deliverus還證實，已與美國食品和藥物管理局（FDA）就全球BatTMAN 3期試驗的設計達成協議。FDA放棄了對BOT單藥治療組的需要，允許進行簡單的雙臂研究設計。在西班牙巴塞羅那舉行的2025年ESCO胃腸道癌症大會（EMO-GI）上報告了這些新的BO/RAL數據，以及2025年7月1日與美國食品藥品監督管理局（FDA）舉行的第二階段結束（EoP 2）會議的監管更新。
FDA會議成果
2025年7月1日第2階段結束（EoP 2）會議的官方會議記錄反映了自2024年7月以來FDA一致性的重大轉變，建立了兩個新的協議領域：
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