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Denali Therapeutics宣布FDA接受，优先审查Tividenofusp Alfa治疗亨特综合症的生物制品许可申请;将PDUFA日期设定为2026年1月5日
2025-07-07 20:03
- FDA assigns PDUFA target action date of January 5, 2026, for decision on accelerated approval
- Tividenofusp alfa is designed to deliver missing enzyme to entire body and cross blood-brain barrier into the brain
- Tividenofusp alfa leads company's broader TransportVehicle™-enabled pipeline
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