繁體
  • 简体中文
  • 繁體中文

熱門資訊> 正文

Jasper報告蕁麻疹研究的響應率為89%,藥品批次發佈后停止哮喘項目

2025-07-07 19:33

賈斯珀治療公司(納斯達克股票代碼:JSPL)(Jasper)是一家臨牀階段生物技術公司,專注於開發布里基利單抗(briquilimab),這是一種靶向KIT(CD 117)的新型抗體療法,用於治療肥大細胞驅動的疾病,例如慢性自發性蕁麻疹(CSU)和慢性誘導性蕁麻疹(CIndU),該公司報告了該公司BEACON 1b/2a期皮下布里基利單抗在CSU成人蔘與者中的研究的更新數據,並提供了該計劃的更新。Briquilimab給藥導致240毫克和360毫克單劑量隊列的疾病得到了深入而快速的控制,兩個隊列入組的9名參與者中有8名(89%)實現了完全緩解,9名參與者中有7名(78%)在第2周達到了臨牀緩解。此外,以180毫克Q8 W劑量進入開放標籤擴展研究的BEACON參與者表現出強大的臨牀功效,11名參與者中有8名(73%)在12周時實現了完全緩解。

240毫克Q8 W和240毫克隨后是180毫克Q8 W劑量隊列的結果似乎受到這些隊列中使用的一個製劑批次的問題的混淆,13名患者中有10名接受了來自相關批次的藥物。該公司正在調查相關藥品批次,預計將在未來幾周內得出調查結果。在這10名患者中觀察到的關鍵觀察結果是,平均類胰蛋白酶水平下降低於預期,並且對UAS 7評分沒有明顯影響。已確認接受不同批次藥品給藥的隊列中的2名參與者均取得了完全緩解。

正在向臨牀研究中心提供新葯品,將最初接受相關批次藥物的10名患者轉移到下次給藥的藥品中,該藥品已在早期和正在進行的隊列中證明了療效。該公司還計劃在240毫克Q8 W和240毫克隨后的180毫克Q8 W隊列中再招募總共10-12名患者,以確保有穩健的數據集為CSU 2b期研究提供信息。預計將於2025年第4季度獲得額外BEACON患者的數據,目前預計2b期研究將於2026年中期開始。

該公司還確定,相關藥品批次用於治療參與評估布里基利單抗治療哮喘的ETESIAN試驗的參與者。因此,爲了集中資源在CSU推進布里奎利單抗,該公司正在停止這項研究並暫停哮喘的開發。此外,該公司正在停止在DID的開發,並將實施一系列其他成本削減措施,包括潛在的重組,以延長跑道並減少開支。

風險及免責提示:以上內容僅代表作者的個人立場和觀點,不代表華盛的任何立場,華盛亦無法證實上述內容的真實性、準確性和原創性。投資者在做出任何投資決定前,應結合自身情況,考慮投資產品的風險。必要時,請諮詢專業投資顧問的意見。華盛不提供任何投資建議,對此亦不做任何承諾和保證。