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Jasper報告蕁麻疹研究的響應率為89%,藥品批次發佈后停止哮喘項目

2025-07-07 19:33

賈斯珀治療公司(納斯達克股票代碼:JSPL)(Jasper)是一家臨牀階段生物技術公司,專注於開發布里基利單抗(briquilimab),這是一種靶向KIT(CD 117)的新型抗體療法,用於治療肥大細胞驅動的疾病,例如慢性自發性蕁麻疹(CSU)和慢性誘導性蕁麻疹(CIndU),該公司報告了該公司BEACON 1b/2a期皮下布里基利單抗在CSU成人蔘與者中的研究的更新數據,並提供了該計劃的更新。Briquilimab給藥導致240毫克和360毫克單劑量隊列的疾病得到了深入而快速的控制,兩個隊列入組的9名參與者中有8名(89%)實現了完全緩解,9名參與者中有7名(78%)在第2周達到了臨牀緩解。此外,以180毫克Q8 W劑量進入開放標籤擴展研究的BEACON參與者表現出強大的臨牀功效,11名參與者中的8名(73%)在12周時實現了完全緩解。

240毫克Q8 W和240毫克隨后是180毫克Q8 W劑量隊列的結果似乎受到這些隊列中使用的一個製劑批次的問題的混淆,13名患者中有10名接受了來自相關批次的藥物。該公司正在調查相關藥品批次,預計將在未來幾周內得出調查結果。在這10名患者中觀察到的關鍵觀察結果是,平均類胰蛋白酶水平下降低於預期,並且對UAS 7評分沒有明顯影響。入組隊列的2例受試者已確認接受不同批次的製劑給藥,均達到完全緩解。

正在向臨牀研究中心提供新的製劑,以將最初接受藥物給藥的10例患者從問題批次轉換為在早期和正在進行的隊列中證明有效的製劑,用於下次給藥。該公司還計劃在240 mg Q8 W和240 mg隨后180 mg Q8 W隊列中再招募10-12名患者,以確保為2b期CSU研究提供可靠的數據集。預計2025年第4季度將獲得額外BEACON患者的數據,目前預計2b期研究將於2026年年中開始。

該公司還確定,有問題的藥品批次用於治療參加ETESIAN試驗的參與者,該試驗評估了briquilimab治療哮喘的效果。因此,爲了集中資源在CSU推進briquilimab,該公司正在停止研究並暫停哮喘的開發。此外,該公司正在停止在DID的開發,並將實施一系列其他成本削減措施,包括潛在的重組,以延長跑道並減少開支。

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