微創心律管理多款產品在美歐澳獲批上市，加速左束支起搏佈局

適用於左束支起搏的FLEXIGO導管系統於6月底獲得美國FDA批准上市；與其配套使用的VEGA M起搏導線也先后於歐盟和澳大利亞獲批上市，並於近期完成首批臨牀應用

目前，微創心律管理的ALIZEA、BOREA和CELEA植入式心臟起搏器和新款SmartView Connect遠程監測系統等，均已獲批新增左束支起搏適應證

法國，克拉馬爾——左束支起搏（Left Bundle Branch Area Pacing, LBBAP）因其能夠更生理性地恢復心室同步，正成為當下心律管理領域最受關注的前沿方向之一。近期，微創心律管理（MicroPort CRM）一批面向LBBAP的新品取得重要進展，進一步完善在該領域的全球佈局：其適用於左束支起搏的FLEXIGO導管系統於6月底獲得美國FDA批准上市；與其配套使用的VEGA M起搏導線也先后於歐盟和澳大利亞獲批上市，並於近期完成首批臨牀應用。

▲VEGA M起搏導線在澳大利亞完成全球首批臨牀應用

正常心臟激動傳導順序是竇房結、結間通路、房室結、希氏束、左/右束支、浦肯野纖維。臨牀上曾經主要採用傳統右室心尖部起搏方式；而左束支起搏（LBBAP），是指經靜脈途徑將起搏導線從右室間隔面深擰穿間隔至左室間隔內膜下的左束支區域，從而實現左室快速除極。這種方式利用了心臟的天然傳導系統，被公認為是一種更符合人體生理特徵的起搏方法，可更大程度保持或糾正阻滯部位以下的心臟電和機械活動順序，從而起到改善心臟功能的作用。

該系列產品的全球首批植入在澳大利亞完成，分別由西澳大利亞州Fiona Stanley醫院的Vince Paul醫生和昆士蘭州St Andrew’s 私立醫院的Shameer Ahmed醫生率領團隊完成。兩位醫生在術后均對FLEXIGO和VEGA M的可及性、操作手感、螺釘穿透的便捷性及鎖定工具的功能設計給予了積極反饋。

目前，微創心律管理的ALIZEA、BOREA和CELEA植入式心臟起搏器以及新款SmartView Connect遠程監測系統等，均已獲批新增左束支起搏適應證。未來，微創心律管理將繼續完善左束支起搏全解方案，造福更多心臟節律疾病患者。

(微創醫療)