中金：維持和黃醫藥目標價30港元 評級「跑贏行業」

　　中金發布研報稱，維持和黃醫藥（00013）2025年/2026年歸母淨利潤預測3.6億美元/1.0億美元不變。基於DCF模型，該行維持跑贏行業評級和目標價30港幣不變，較當前股價有20.5%的上行空間。6月30日，公司公告賽沃替尼和奧希替尼聯合療法獲得國家藥監局批准，用於治療EGFR突變且EGFRTKI治療進展后伴MET擴增的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌患者，此項批准亦將觸發一項來自阿斯利康的1，100萬美元的里程碑付款。

　　中金主要觀點如下：

　　該適應症為賽沃替尼目前獲批的最大適應症

　　根據公司公告：美國和歐洲的非小細胞肺癌患者中約有10-25%存在EGFR突變，而亞洲患者中該比例則高達30-40%。MET擴增或過表達是EGFR突變的轉移性非小細胞肺癌患者對EGFRTKI治療產生獲得性耐藥的主要機制之一，在第三代EGFRTKI治療后出現疾病進展的患者中，約有15-50%的患者伴有MET異常。該療法成為國內獲批的此類患者中唯一全口服聯合療法選擇。

　　本次適應症獲批基於SACHI三期研究，2025年美國腫瘤學會年會（ASCO）讀出數據顯示出較鉑類化療的良好無進展生存期（PFS）獲益

　　根據公司公告，在SACHI意向治療人羣中，由研究者評估/獨立審查委員會評估的賽沃替尼+奧希替尼聯合療法中位PFS分別為8.2個月和7.2個月，化療組為4.5個月和4.2個月，分別較化療組降低疾病進展風險66%和60%，且安全性特徵良好。

　　全球三期臨牀SAFFRON進行中，關注海外監管註冊進展

　　根據公司公告，該聯合療法2023年獲得美國FDA授予快速通道資格，合作方阿斯利康正在進行SAFFRON全球三期臨牀試驗，評估該聯合療法對比含鉑雙藥化療治療奧希替尼經治進展的MET過表達及/或擴增的非小細胞肺癌中的有效性，以支持賽沃替尼在美國和全球其它地區的潛在監管註冊申請。該行建議關注2026年SAFFRON數據讀出情況及海外申報情況。

　　風險提示：研發失敗，審評進展不及預期，競爭格局惡化。