諾華的Cosentyx在晚期鉅細胞動脈炎試驗中失敗

諾華公司（紐約證券交易所代碼：NVS）周四發佈了GCAptAIN 3期研究的總體結果，該研究評估了Cosentyx（阿基諾單抗）治療新診斷或複發性鉅細胞動脈炎（GCA）。

鉅細胞動脈炎是動脈內膜的一種炎症。它經常影響頭部的動脈，尤其是寺廟的動脈。

在這項研究中，Cosentyx接受了為期26周的類固醇減量評估，並與安慰劑加為期52周的類固醇減量進行了比較。與安慰劑相比，Cosentyx在第52周的持續緩解方面沒有表現出統計學上的顯着改善。

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雖然次要結局沒有顯示出統計學上的優勢，但Cosentyx在累積類固醇劑量和類固醇相關毒性方面的結局在數字上優於安慰劑。

GCA的安全性與Cosentyx已知的安全性特徵一致，這一點得到了強有力的證據和其批准適應症10年的現實世界數據的支持。諾華將完成對GCAptAIN數據的全面評估，並在稍后分享結果。

這一結果的出現正值GCA治療的競爭格局不斷變化之際。就在今年4月，美國食品和藥物管理局（FDA）和歐盟委員會批准了艾伯維公司（AbbVie Inc.）。s（紐約證券交易所代碼：ABBV）Rinvoq（upadacitini），15毫克，每日一次，治療鉅細胞動脈炎，為患者增加了另一種治療選擇。

儘管GCA遭遇挫折，Cosentyx仍然是諾華的重要收入來源。2025年第一季度，該藥物的銷售額同比增長16%，達到15億美元（按固定匯率計算+18%），這得益於其在銀屑病、銀屑病關節炎和強直性脊柱炎等疾病中的既定用途。

在諾華最近的其他消息中，該公司在6月份發佈了APPULSE-PNH 3B期研究的積極結果。本研究評價了每日兩次口服法布他達（伊他科潘）單藥治療從抗C5治療（依庫珠單抗或ravulizumab）轉換而來的Hb水平≥ 10 g/dL的陣發性睡眠性血紅蛋白尿症（PNH）成人患者的療效和安全性。

該公司於2024年12月發佈了頂線數據。Fabhalta治療24周后，血紅蛋白水平平均提高了2.01 g/dL，大多數患者達到正常或接近正常水平。

價格走勢：周四最后一次檢查，NVS股價在盤前交易時段下跌1.21%，至122.31美元。

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照片來自Shutterstock