諾華的Cosentyx未能通過晚期鉅細胞動脈炎試驗

諾華公司（紐約證券交易所代碼：NVS）周四發佈了GCAptAIN 3期研究的總體結果，該研究評估了Cosentyx（阿基諾單抗）治療新診斷或複發性鉅細胞動脈炎（GCA）。

鉅細胞動脈炎是動脈內膜的一種炎症。它經常影響頭部的動脈，尤其是寺廟的動脈。

在這項研究中，Cosentyx接受了為期26周的類固醇減量評估，並與安慰劑加為期52周的類固醇減量進行了比較。與安慰劑相比，Cosentyx在第52周的持續緩解方面沒有表現出統計學上的顯着改善。

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雖然次要結局沒有顯示出統計學上的優勢，但Cosentyx在累積類固醇劑量和類固醇相關毒性方面的結局在數字上優於安慰劑。

GCA的安全性與Cosentyx已知的安全性特徵一致，這一點得到了強有力的證據和其批准適應症10年的現實世界數據的支持。諾華將完成對GCAptAIN數據的全面評估，並在稍后分享結果。

這一結果是由於GCA治療的競爭格局正在演變。就在今年4月，美國食品和藥物管理局（FDA）和歐盟委員會批准了AbbVie Inc. s（紐約證券交易所代碼：ABBV）Rinvoq（upadacitini），15毫克，每日一次，治療鉅細胞動脈炎，為患者增加了另一種治療選擇。

儘管GCA遭遇挫折，Cosentyx仍然是諾華的重要收入來源。2025年第一季度，該藥物的銷售額同比增長16%，達到15億美元（按固定匯率計算+18%），這得益於其在銀屑病、銀屑病關節炎和強直性脊柱炎等疾病中的既定用途。

在諾華最近的其他新聞中，該公司於6月份發佈了APPUSE-PNH 3B期研究的積極結果。這項研究評估了每天兩次口服Fabhalta（依他科潘）單藥治療法他塔（依庫珠單抗或拉普利單抗）在血紅蛋白水平超過10 g/dL的陣發性夜間血紅蛋白尿（PNH）成年患者中的療效和安全性。

該公司於2024年12月發佈了頂線數據。Fabhalta治療24周后，血紅蛋白水平平均提高了2.01 g/dL，大多數患者達到正常或接近正常水平。

價格走勢：周四最后一次檢查，NVS股價在盤前交易時段下跌1.21%，至122.31美元。

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照片來自Shutterstock