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2025-07-03 15:57
轉自:國家藥監局網站
史密斯醫療器械(上海)有限公司報告,由於製造問題,產品棉籤蓋箔蓋和塑料容器之間的密封可能不完整,可能導致海綿上的異丙醇蒸發,生產商艾希優醫療產品股份有限公司ICU Medical Inc.對其生產的輸液消毒接頭SwabCap(國械注進20242030673)主動召回。召回級別為二級召回。本次召回涉及的產品未進口至中國,具體型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。 附件:醫療器械召回事件報告表
2025年7月2日