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飛利浦(中國)投資有限公司對X射線計算機體層攝影設備主動召回

2025-07-03 10:43

轉自:上海市藥品監督管理局網站

飛利浦(中國)投資有限公司報告,飛利浦發現潛在問題,掃描架或掃描牀與操作員/患者接觸的意外運動:1.干預性控制觸摸屏上的運動按鈕未松開【該問題僅可能出現在干預性控制 (Interventional Control, IVC)應用中】2.自由浮動機制允許掃描牀與掃描架接觸。(召回文件內部編號:Recall-2025-07) 飛利浦(中國)投資有限公司對其生產的X射線計算機體層攝影設備(註冊證號:國械注進20223060149)主動召回。召回級別為二級。涉及產品的型號、規格及批次等詳細信息見《醫療器械召回事件報告表》。

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