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2025-07-02 05:10
阿爾法認知公司納斯達克股票代碼:ACOG)(「Alpha Cognition」[ACI],或「公司」),一家開發用於衰弱性神經退行性疾病的新型療法的生物製藥公司,今天宣佈了臨牀前數據,支持繼續開發用於治療輕度創傷性腦損傷(mTBI)的ALPHA-1062。該數據提供了ALPHA-1062在治療由重複性爆炸創傷(一種高度相關的軍事損傷)引起的mTBI中的益處的額外證據。與服務相關的mTBI導致患者持續的身體和情感挑戰的發生率很高,影響了他們及其家人的生活質量。此外,mTBI病史會增加日后診斷癡呆症的風險。
這項研究的數據分析由美國國防部支持,與美國退伍軍人事務部調查人員和西雅圖生物醫學和臨牀研究所合作進行,已經得出結論,表明在衝擊波誘導mTBI后給予LGA-1062,導致TBI相關神經病理學指數顯着降低。
施用ALPHA-1062降低了腦蛋白Tau的三種毒性形式的腦水平。其中一種形式(pTau 217)已被建議用於識別長期認知能力下降風險更大的TBI患者。它也是阿爾茨海默病最早出現的生物標誌物之一。第二種形式的毒性Tau(pTau-S202/T205)可以在出現斑塊和纏結之前在阿爾茨海默病患者的腦中的非常早期的病理學中發現。第三種形式(pTau 231)在早期阿爾茨海默病和TBI中升高。總而言之,這些有毒形式的pTau的減少表明ALA-1062在治療TBI中發揮着潛在作用,並且這可能還會對后來患阿爾茨海默病的風險產生積極影響。
衝擊傷后觀察到了LGA-1062的其他益處。高劑量的ALA-1062減少了在神經炎症和組織修復中發揮關鍵作用的骨髓細胞的數量,以及調節谷氨酸和GABA等神經遞質以支持神經元健康的星形膠質細胞的數量。這些變化與IFA-1062給藥后神經炎症減少一致。最后,在神經元生存中發揮重要作用的神經生長因子受體表達以IFA-1062劑量依賴性方式增加。「這些結果與早期在中度TBI動物模型中進行的臨牀前研究的結果一致,兩項研究都證明了LGA-1062的保護作用,為繼續開發用於治療創傷性腦損傷的LGA-1062提供支持,」ACI首席科學官丹尼斯·凱(Denis Kay)説。
Alpha Cognition在該計劃中的下一步將是完成用於舌下給藥的LGA-1062的配方,並與ZUNVEyl®(苯加蘭他敏)和現有的LMA-1062鼻內製劑進行一項橋樑藥代動力學研究。