手握20億美元BD的杭州藥企，要IPO了

（轉自：動脈新醫藥）

6月29日，BlissBio Inc.（百力司康）向港交所遞交上市申請書，聯席保薦人為高盛、華泰國際、建銀國際。

百力司康創辦於2017年，致力於開發下一代抗體偶聯藥物（ADC）。自成立以來，百力司康經歷了5輪股權融資，總計約人民幣8.738億元。投資者包括日本衞材株式會社（后簡稱「衞材」）、GL Ventures（高瓴資本）、Sherpa（夏爾巴）、OFC（東方富海）、Cormorant及VMS。

核心產品BB-1701，為一款HER2靶向型艾立布林ADC候選藥物，主要針對乳腺癌、非小細胞肺癌和潛在的其他HER2表達癌症。是全球臨牀階段最靠前的針對或用於TOP1-i（拓撲異構酶I抑制劑）ADC經治患者的HER2 ADC候選藥物，並有望成為首款全球指定用於治療優赫得®既往經治的HER2+和HER2低表達轉移性乳腺癌患者的HER2 ADC候選藥物。

01.

深度合作衞材，獲得艾立布林ADC開發全球獨家權利

2023年5月8日，衞材與百力司康就BB-1701達成具有戰略選擇權的臨牀試驗合作協議。百力司康將獲得首付款和里程碑付款，雙方將就BB-1701進行共同開發。如衞材行使BB-1701戰略合作的選擇權（全球除大中華區外開發和商業化權益），百力司康會獲得相應的行權付款，同時將獲得總計高達20億美元的開發與商業化里程碑付款，以及銷售分成。

同年6月，百力司康官宣衞材獨家投資的B++輪融資，據此次招股書披露為1.7億元。

實際上，與衞材的合作可以追溯到百力司康成立次年——2018年3月15日，百力司康與衞材簽訂了許可協議，以行使在HER2、EGFR和B7-H3靶向ADC中 使用艾立布林連接子的全球獨家權利。同時衞材將保留與艾立布林連接子相關的任何發明的專有權，百力司康則將擁有與HER2、EGFR和B7-H3靶向ADC（艾立布林連接子除外）相關的任何發明的權利。

艾立布林最初是由一種從海洋生物中提取分離得到的軟海綿素B經過結構修飾而來，是唯一獲批准用作ADC有效載荷的藥物，已在70多個國家作為抗癌藥物上市。艾立布林獨特之處在於其作為有效載荷具有多重功能：它可以直接與微管蛋白結合抑制有絲分裂，通過抑制微管生長，抑制癌細胞生長、改善腫瘤微環境而發揮治療作用。

同時，艾立布林ADC具有旁觀者效應（bystander effect），可殺傷周圍腫瘤細胞而不論ADC靶點表達與否。艾立布林能通過促進血管重塑和間質－上皮轉化增強腫瘤化療敏感性，即使在緻密基質中仍可表現出極佳的腫瘤滲透能力。在臨牀上，海樂衞®（艾立布林）對各種實體瘤表現出顯著療效，可延長轉移性乳腺癌和軟組織肉瘤患者的生存期。

事實上，艾立布林分子結構中含有19個手性中心，合成步驟多達93步——是醫藥工業中採用純化學合成方法生產的、結構最為複雜的非肽類藥物，被譽為化藥合成界的「珠穆朗瑪峰」。其製劑產品甲磺酸艾立布林注射液由衞材開發，在2010年獲美國 FDA 批准，成為第一個被用於轉移性乳腺癌患者並獲得總生存期改善的單藥化療藥。

重要的是，基於艾立布林許可協議，百力司康與衞材建立起了長期穩定的溝通合作，無形中為后續BD與股權融資打下地基。作為創始僅2年的百力司康，如何能夠獲得衞材青睞，一舉拿下多個熱門靶點（HER2、EGFR、B7-H3）ADC中使用艾立布林連接子的全球獨家權利？

關鍵一環在於具備國際化視野和長期主義的核心團隊。

聯合創始人、執行董事、董事長兼首席執行官魏紫萍博士，於1987年7月取得中國科學技術大學化學學士學位；1994年1月取得美國新澤西州立羅格斯大學化學博士學位。此后，魏紫萍在製藥業積累逾25年的藥品研發經驗，歷任Novavax藥物開發執行總監、阿斯利康MedImmune科技總監，在百時美施貴寶和強生任資深研究員。

另一位聯合創始人、執行董事兼首席科學官周宇虹博士，目前主要負責臨牀前研發管理及技術創新。周宇虹分別於1987年7月及1990年7月獲得中國復旦大學生物化學學士學位及遺傳學碩士學位，1994年10月進一步獲得美國新澤西州立羅格斯大學微生物學及分子遺傳學博士學位。此后在羅氏、百時美施貴寶、強生及日本衞材等大藥企工作20余年，擁有逾25年的靶向治療及免疫治療研發經驗。

有着相似求學與工作路徑的兩位60后女創始人一拍即合，走上創業之路。據公開報道，擔任美國華人生物醫藥科技協會（CBA）會長后，魏紫萍從Novavax離職，2017年12月與周宇虹聯合創立了百力司康。

02.

探索新型毒素ADC，直指TOP1-i ADC經治患者

從ADC競爭格局來看，合作衞材的意義不止於獲得BD與資金支持，還在於，探索艾立布林這一獨特載荷ADC路徑。據悉，百力司康是國內臨牀進展前二的、以艾立布林為毒素開發ADC的公司。

一方面，成熟靶點上，單抗ADC、雙抗ADC賽道愈發擁擠。另一方面，TOP1-i（拓撲異構酶I抑制劑）ADC佔據優勢地位，尚未出現具有出色療效的下一代/獨特載荷ADC。顯然，衞材和百力司康認為艾立布林擁有這一顛覆性潛力。

BB-1701採用艾立布林作為有效載荷，利用艾立布林的多方面作用機制、差異化耐藥機制及其在全球70多個國家獲批用於腫瘤治療的臨牀驗證療效及安全性。根據目前在美國、歐洲、日本及中國進行的2期研究，BB-1701已經顯示具有令人鼓舞的療效以及可控的安全性。

適應症方面，百力司康或將從「TOP1-i ADC經治患者」作為差異化切入點，包括先前經優赫得®治療患者。目前，全球範圍內尚無針對先前經優赫得®治療患者的獲批療法。根據弗若斯特沙利文，在治療優赫得®經治的HER2陽性及HER2低表達轉移性乳腺癌（mBC）患者的全球試驗中，BB-1701是臨牀階段最靠前的ADC，因此有望成為首款全球指定用於治療優赫得®既往經治的HER2+和HER2低表達mBC患者。

療效方面，在一項針對此前接受過HER2-TOP1-i ADC治療的HER2陽性或HER2低表達mBC患者的2期臨牀試驗中。截至數據截止日（2025年5月9日），有31名患者接受了BB-1701治療，28名患者可接受反應評估。所有患者之前的平均及中位治療線數分別為3.6和4.0次。BRR為32.1%，ORR為21.4%，DCR為78.6%。對於HER2低表達╱HR+患者，BRR為41.2%，ORR為29.4%，DCR為82.3%。

招股書顯示，百力司康預期將於2025年下半年與包括FDA、EMA、NMPA及PMDA在內的全球監管機構就關鍵性研究展開討論。未來有望在HER2突變腫瘤如非小細胞肺癌（NSCLC）等其他適應症獲得重大拓展機會。

03.

衞材為其最大收入來源，年內虧損5.57億元

2024年，全球HER2 ADC市場規模為61億美元，預計到2032年將達到354億美元。預計到2032年，中國的HER2 ADC市場規模將達到53億美元。

而在BB-1701具有「First-in-class」競爭力的優赫得®經治患者面上，全球每年優赫得®經治患者人數預計將從2024年29730例增至2040年263810例。中國優赫得®經治患者人數預計將從2024年2910例增至2040年91950例。

除核心產品外，百力司康還有其他三種處於臨牀階段的ADC：EGFR ADC候選藥物BB-1705、B7-H3 ADC候選藥物BB-1712和CD73 ADC候選藥物BB-1709，且所有管線資產都擁有完全的全球權利。

招股書數據顯示，百力司康為一家典型「燒錢階段」的新葯研發型企業。2023年和2024年，百力司康的淨虧損分別約為2.06億元和5.57億元，合計約為7.6億元。其中，研發成本分別約為1.44億元和1.20億元。

2023年、2024年，百力司康的收入分別約為人民幣1.80億元、2259.1萬元人民幣。往績記錄期間各年度，衞材均為最大客户，分別佔年度總收入的100.0%和98.5%。其收入主要來自與衞材訂立的臨牀試驗合作開發協議，並主要通過自衞材收取的里程碑付款及向衞材提供臨牀試驗材料及研發相關服務的收益。

衞材研發的首款ADC、同樣使用艾立布林的MORAb-202也處於臨牀研發階段，適應症包括FRα高表達的上皮卵巢癌、三陰性乳腺癌等。此前，MORAb-202被百時美施貴寶退回，終止31億美元BD合作。從衞材口徑來看，退貨是由於百時美施貴寶在全球戰略協作中持續進行產品組合的優先級排序工作，並表示將持續以「高優先級去推進ADC研發」。

遵循艾立布林這一獨特的ADC路徑，百力司康即將走到Biotech新節點IPO。然而，想要在眾星雲集的ADC領域成為撥雲箭，最為關鍵的仍是臨牀數據。