TuHURA Biosciences完成對Kineta的收購

收購為TuHURA的晚期免疫腫瘤學管道添加了2期準備的新型VISTA抑制單克隆抗體（Ab）

TuHURA計劃在2025年下半年啟動涉及VISTA抑制抗體的II期隨機試驗

收購的完成將釋放2025年6月3日宣佈的PIPE融資總額為1，250萬美元的第四批資金

佛羅里達州坦帕市2025年6月30日/美通社/ -- TuHURA Biosciences，Inc.（納斯達克股票代碼：HURA）（「TuHURA」）是一家開發新技術以克服癌症免疫療法耐藥性的三期免疫腫瘤公司，今天宣佈成功完成對Kineta，Inc.的收購。（OTCPK：KANT）（「Kineta」），新型VISTA抑制性單克隆抗體的製造商，原名KVA 1213，現更名為TBS-2025。

「雖然TuHURA的IFx-2.0正在研究其克服Merkel細胞癌對檢查點抑制劑的初級耐藥性的潛力，但收購VISTA擴大了TuHURA的管道，推出了2期準備候選藥物TBS-2025，TuHURA認為該藥物有潛力克服對癌症免疫療法的獲得性耐藥性，」醫學博士James Bianco表示，TuHURA總裁兼首席執行官。「此次收購為TuHURA的治療重點以及TuHURA的抗體藥物偶聯物（ADC）技術提供了協同效應。TBS-2025不僅可以單獨或與其他治療藥物聯合給藥，我們還在研究其與Delta阿片類受體抑制劑結合的可能性，從而產生潛在的免疫調節、雙功能和雙特異性ADC，靶向腫瘤微環境（TME）中的骨髓源性抑制細胞（MDSC）。"

「我們目前計劃在II期試驗中研究TBS-2025（原名KVA 12123）與門寧抑制劑聯合治療NPM 1突變的急性白血病。與主要存在於激活T細胞上的其他檢查點不同，VISTA主要在骨髓細胞（尤其是MDSC）和靜止T細胞上表達。研究表明，NPM 1和DNM 3 TA（急性白血病中最常見的兩種突變，通常在骨髓發育不良（骨髓發育不良）中共突變）突變時，會導致白血病母細胞表面上的VISTA高表達。據信，這些細胞上存在VISTA是白血病細胞逃避免疫識別和攻擊的主要機制，導致治療反應率低和急性白血病複發率高。我們相信，在一項相對便宜的小型II期研究中，我們可以確定TBS-2025（我們的VISTA抑制抗體）是否可以增加Menin抑制劑的緩解率，並降低患有ANP 1突變的復發或難治性急性白血病患者的複發率，其中Menin抑制劑是當前的標準治療。"

關於交易根據TuHURA和Kineta之間合併協議的條款和條件，每股Kineta普通股，每股面值0.001美元（每股，「股份」）在合併前發行和發行，已轉換為在合併結束時接收0.185298股TuHURA普通股的權利，每股面值0.001美元（「TuHURA普通股」），總計2，868，169股TuHURA普通股。 此外，根據合併協議的條款和條件，每股股份還有權獲得合併結束后6個月后將發行的總計1，129，885股額外TuHURA普通股股份的按比例份額，該股份總數可根據合併結束后六個月期間發生或應計的損失進行調整，和（ii）有權獲得Kineta根據與遺留Kineta資產相關的處置資產付款而收到的按比例份額的現金對價。此類現金對價（如有）將在稍后日期根據合併協議的條款支付。在每種情況下，TuHURA將支付等於（A）該零碎股份與（B）5.7528美元之積的金額，而不是向Kineta普通股前持有人發行零碎股份的TuHURA普通股。

Leerink Partners擔任TuHURA此次交易的獨家財務顧問。

關於TBS-2025（f/k/a KVA 12123）VISTA（T細胞激活的V-結構域免疫抑制因子）是一種在骨髓細胞上高度表達的免疫檢查點。VISTA是腫瘤微環境（TME）免疫抑制的強大驅動力。VISTA表達存在於滲透免疫細胞中，其中在包括MDSC在內的骨髓譜系細胞中的水平最高。它抑制T細胞功能，在大多數研究中，人類TME中的高水平VISTA表達與總生存率（OS）下降相關。

TBS-2025每2周靜脈注射一次Vista阻斷免疫療法（Iadonato等人. Front Immunol 2023）。它是一種具有延長半衰期的工程化IgG 1 mAb，在酸性和中性pH值下均可結合獨特表位。

TBS-2025在劑量遞增1/2期試驗中進行了研究，作為單藥治療和與帕博利珠單抗聯合治療，用於複發性和/或治療難治性晚期實體瘤患者。TBS-2025在單藥治療組（n=24）或派姆單抗聯合治療組（n=16）中高達1，000 mg的劑量下耐受良好。藥代動力學和藥效學數據表明，在每兩周給藥間隔內，受體結合率大於90%。免疫細胞因子分析與VISTA抑制免疫細胞的作用機制一致。

關於TuHURA Biosciences，Inc. TuHURA Biosciences，Inc.（納斯達克：HURA）是一家3期免疫腫瘤公司，開發新技術來克服對癌症免疫療法的原始和后天耐藥性，這是癌症免疫療法在大多數癌症患者中未能發揮作用或停止發揮作用的兩個最常見的原因。

TuHURA的領先先天免疫激動劑IFx-2.0旨在克服對檢查點抑制劑的主要耐藥性。TuHURA啟動了一項單項隨機安慰劑對照III期註冊試驗，將IFx-2.0作為Keytruda®（pembrolizumab）的輔助療法與Keytruda®加安慰劑進行比較，用於晚期或轉移性默克爾細胞癌的一線治療。

除了其先天免疫激動劑候選產品外，TuHURA還利用其Delta阿片受體技術開發一流的雙特異性抗體藥物偶聯物和抗體肽偶聯物，以抑制其對腫瘤微環境的免疫抑制作用，以防止T細胞衰竭和對檢查點抑制劑和細胞療法的獲得性耐藥性。

欲瞭解更多信息，請訪問www.tuhurabio.com並在Facebook、X和LinkedIn上與TuHURA聯繫。

有關前瞻性陳述的建議性聲明本新聞稿包含《證券法》第27 A條、《1934年交易法》第21 E條（經修訂）和《1995年私人證券訴訟改革法案》所定義的某些「前瞻性陳述」，並受其所創建的安全港的約束。這些前瞻性陳述僅基於我們對業務未來、未來計劃和戰略、預測、預期事件和其他未來條件的當前信念、預期和假設。在某些情況下，您可以通過前瞻性詞語來識別這些陳述，例如「相信」、「可能」、「將」、「估計」、「繼續」、「預期」、「意圖」、「可能」、「應該」、「會」、「項目」、「計劃」、「期望」、「目標」、「尋求」、「未來」、「可能」或這些詞語或類似表達的否定或複數。此類前瞻性陳述的示例包括但不限於有關TuHURA對未來的期望、希望、信念、意圖或策略的明確或暗示陳述，包括但不限於有關TBS-2025在TuHURA管道中的應用和使用以及上述開發計劃、研究和試驗的時間的陳述。此外，任何提及未來事件或情況的預測、預測或其他描述的陳述，包括任何基本假設，都是前瞻性陳述。請注意，此類陳述並不能保證未來業績，實際結果或發展可能與這些前瞻性陳述中所述的結果或發展存在重大差異。可能導致實際結果與這些前瞻性陳述存在重大差異的因素在我們向美國證券交易委員會提交的註冊聲明、報告和其他文件中進行了詳細描述，這些文件可在合併后的公司網站和www.sec.gov上查看。

本新聞稿中包含的前瞻性陳述和其他信息均於本新聞稿之日發佈，TuHURA不承擔任何公開更新或修改任何前瞻性陳述或信息的義務，無論是由於新信息、未來事件還是其他原因，除非適用的證券法有要求。本文中的任何內容均不構成出售要約或購買要約任何證券。

投資者聯繫方式：

莫妮克·科斯·吉爾馬丁集團Monique@GilmartinIR.com

查看原創內容下載多媒體：https://www.prnewswire.com/news-releases/tuhura-biosciences-completes-acquisition-of-kineta-302494115.html

來源：TuHura Biosciences，Inc.