Traws Pharma尋求FDA關於禽流感TXM的指導;提交了TXM、Ratutrelvir在流感和COVID中的2期研究

向HREC提交的第二階段方案，以在南半球季節性和禽流感聯合研究中評估替沃卡韋馬博西（TXM）

提交給FDA的D型會議簡報文件，要求繼續討論加速批准治療禽流感的TXM的前進道路

向HREC提交的II期研究方案，以評估瑞圖曲韋在新診斷的COVID患者中的作用，並擴展以測量疾病反彈和Long COVID的發展

賓夕法尼亞州紐敦，2025年6月30日（環球新聞網）-- Traws Pharma，Inc.（納斯達克股票代碼：TRAW）（「Traws Pharma」、「Traws」或「公司」）是一家臨牀階段生物製藥公司，開發新型療法，以針對呼吸道病毒性疾病對人類健康的嚴重威脅，今天宣佈了與其抗病毒管道相關的多項監管提交文件。

蒂沃沙韋馬博西

一項擬議的2期劑量範圍探索、非劣效性研究將評估替沃卡韋馬博西爾（TXM）（一種潛在的CAP依賴性核酸酶抑制劑）與XOFLUZA®相比在感染季節性流感的患者中的影響。另一個單獨的單一小組將評估TXM對感染H5 N1禽流感的患者的影響。擬議的研究已提交人類研究倫理委員會（HREC）審查，預計將招募澳大利亞和人類禽流感感染率高的東南亞（東南亞）選定國家的受試者。

此外，作為最近IND前FDA就TXM進行互動的后續行動，Traws為D型會議提交了簡報材料，以便FDA就加速批准禽流感的潛在途徑進行進一步對話。

拉圖特雷爾韋

一項擬議的2期非劣效性研究將評估與PAXLOVID®相比，ratutrelvir是一種潛在的同類最佳蛋白酶抑制劑，不需要共同給藥利托那韋。已提交HREC審查的擬議研究旨在招募接受雷圖曲韋10天治療方案的患者，而不是批准的PAXLOVID® 5天治療方案。除了療效和安全性終點外，擬議的研究還將評估疾病反彈率以及長期新冠病毒的發生率。

另一個單獨的單組將評估ratutrelvir在不符合PAXLOVID®治療資格的新診斷COVID患者中的安全性和有效性。