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2025-06-30 13:19
金吾財訊 | 太平洋證券發報指,來凱醫藥(02105)LAE102的1期單劑量遞增(SAD)研究為一項雙盲、安慰劑對照試驗,共招募了64名健康受試者。Part A(1.1/2.0/4.0/8.0/16mg/kg,靜脈給藥)納入40名受試者,平均年齡29歲,平均BMI為23.32kg/m2;Part B(2.0/4.0/8.0mg/kg,皮下給藥)納入24名受試者,平均年齡31.2歲,平均BMI為23.08kg/m2。總體而言,單次LAE102給藥的耐受性良好,未報告SAE或導致研究終止的TEAE,也沒有報告任何腹瀉病例。
該機構指,SAD研究中,大多數TEAE為輕度實驗室檢查異常,無臨牀症狀,無需醫療干預。常見藥物相關TEAEs包括ALT升高(Part A 33.3%、Part B 44.4%)、AST 升高(Part A 26.7%、Part B 22.2%)、血 TG升高(Part A 20.0%、Part B 27.8%)等,多呈劑量相關性且以輕度為主。一名受試者(4mg/kgSC)報告無症狀的3級丙氨酸氨基轉移酶(ALT)升高,並未伴隨膽紅素升高。
該機構續指,LAE102的中國I期MAD研究已啟動,評估皮下給藥LAE102在60名超重/肥胖受試者中的安全性、耐受性、PD和PK,預計25Q3數據讀出。海外臨牀方面,禮來已啟動美國1期臨牀,計劃入組32例健康絕經后女性,通過皮下和靜脈單次遞增劑量給藥,5月完成首位受試者給藥,計劃於9月完成主要研究階段。
該機構表示,分別使用DCF法和NPV法進行估值並取二者的平均數,測算出目標市值為115.90億元人民幣,對應股價為31.24港元(匯率0.91)。維持「買入」評級。