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2025-06-30 12:03
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在資金鍊持續緊繃的當口,邁威生物(688062.SH)終於迎來了喘息之機。
6月26日晚,邁威生物一口氣發佈兩則BD(業務拓展)公告,將臨牀階段產品IL-11靶向治療(包括9MW3811)的海外權益授予谷歌系藥企CALICO,同時將長效升白藥8MW0511的中國區權益轉手齊魯製藥。兩筆交易合計帶來5.6億元首付款。
這筆錢堪稱一場「及時雨」,此前邁威生物賬上資金已經顯示「余額不足」。據一季度數據,邁威生物貨幣資金為11.20億元,短期借款10.73億元,長期借款9.62億元,貨幣資金不足以覆蓋長短期借款。受上述消息影響,二級市場迅速反應,公告次日公司股價20cm漲停。
然而,這劑「強心針」背后,市場更關心的是,創新葯素有「一步早,步步早」的説法,BD紓困后,邁威生物核心管線的商業化能否藉此加速推進,進一步鞏固核心管線的先發優勢?
雙BD攬金5.6億元紓困
回顧兩次BD,兩次交易的「金主」分別是CALICO和齊魯製藥。前者是具有谷歌背景,專注抗衰老藥物研發,資金實力雄厚,后者是國內老牌藥企,前年營收超350億元。
先看前者,邁威生物將IL-11靶向治療(包括9MW3811)除大中華區以外的所有區域獨家許可權,授予給CALICO,首付款為2500萬美元,同時還有最高可達5.71億美元的里程碑款。
筆者注意到,9MW3811並非邁威生物重金投入的管線,去年僅投入1166萬元,累計投入為7804萬元。不到1億的投入撬動近6億美元潛在回報,資本槓桿效應顯著。同時這也意味着,在一眾創新葯企BD出海的大背景下,邁威生物也有產品藉助BD實現出海,進一步增強國際影響力。據悉,MW3811主要應用場景為晚期惡性實體瘤和特發性肺纖維化,已在中、澳、美三地獲批開展臨牀試驗,目前已完成中、澳I期臨牀研究。
再看后者,邁威生物將注射用阿格司亭α(包括商品名為邁粒生®,產品代號:8MW0511)大中華區的獨家許可權,授予給齊魯製藥,首付款為3.8億元,總金額5億元,以及雙位數的銷售分成。
8MW0511的首付款比較高。這主要系8MW0511研發已經比較成熟,商業化時間節點比較近。公司在年報里提到,該產品有望在2025年獲批上市。據悉,8MW0511是國內第三代長效升白產品,目前億帆醫藥的億立舒已經上市,單隻價格為5998元,商業化前景足夠廣闊。
邁威生物轉讓8MW0511背后,本質上是以空間換時間。有市場分析人士指出,長效升白藥這個品種需要建立500-1000人的銷售團隊,此時邁威生物授權轉出,意在回籠現金流,聚焦在研管線的新葯上。
需要指出的是,這是8MW0511第二次BD。早在2021年,邁威生物曾與揚子江藥業子公司海博生物達成合作,海博生物通過支付項目許可費(分首付款和里程碑付款)、銷售額里程碑及銷售額提成的方式,獨家獲得9MW1111(PD-1單抗)和8MW0511(第三代長效G-CSF融合蛋白)在中國大陸地區內的開發、生產及商業化權益。
然而歷經兩年多時間,前述項目遭到海博生物「退貨」。公司解除合作給出的理由是,合作期內,PD-1產品和G-CSF產品的市場競爭格局變化較大,產品的市場價格均出現較大幅度調整。
兩次BD將令邁威生物合計進賬5.6億元,將大大緩解公司資金壓力。目前,邁威生物的資金略顯緊張。一季報顯示,邁威生物賬面貨幣資金11.20億元,但短期借款10.73億元、長期借款9.62億元,償債壓力高企。2024年以來,公司已兩次上調授信額度至62億元,並籌劃赴港上市繼續為管線孵化籌集資金。
長期發展仍看ADC突圍
儘管邁威生物可以靠短期的BD「續命」,但真正決定其發展高度,依舊是ADC管線的突圍。
覆盤邁威生物的整個管線佈局,截至2024年底,邁威生物共有16款處在臨牀前或上市階段的產品。其中,獲批上市的產品僅有三款,分別是君邁康(阿達木單抗注射液)、邁利舒(重組全人源抗RANKL單克隆抗體注射液)、邁衞健(重組全人源抗RANKL單克隆抗體注射液),三者分別於2022年、2023年、2024年獲批上市,均是生物類似藥。
但需要注意的是,邁威生物三款上市產品的銷售收入並不高,對比在研管線的研發投入是杯水車薪。2023年和2024年三款產品的合計銷售額分別為4200萬和14500萬元,而目前邁威生物所有在研管線的累計投入已經超過20億元。
真正令市場期待的,是邁威生物的三款ADC(抗體偶聯藥物)管線,分別為9MW2821(Nectin-4 ADC)、9MW2921(TROP2 ADC)和7MW3711(B7-H3 ADC)。
其中,9MW2821是邁威生物所有管線中的核心王牌。在去年的美國臨牀腫瘤學會(ASCO)年會上,邁威生物以口頭報告形式展示了9MW2821最新進展,披露了包括尿路上皮癌、宮頸癌、食管癌、三陰性乳腺癌等多種晚期實體瘤臨牀數據。
數據顯示,9MW2821治療尿路上皮癌的客觀緩解率(ORR)和疾病控制率(DCR)分別為62.2%和91.9%;治療宮頸癌的ORR和DCR分別為35.8%和81.1%;治療食管癌的ORR和DCR分別為23.1%和69.2%;治療三陰性乳腺癌的ORR和DCR分別為50.0%和80.0%,相關臨牀數據表現較為亮眼。
據年報,邁威生物對9MW2821累計投入為4.49億元。目前,9MW2821已獲得 FDA 的多項監管認定,包括三項快速通道認定(FTD),用於治療多種癌症,部分臨牀試驗已進入 III 期階段,但仍未有產品上市的具體時間表。(本文首發鈦媒體App,作者 | 周健,編輯 | 曹晟源)
責任編輯:郝欣煜