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輝瑞(PFE.US)新型抗菌藥物思福諾®在中國獲批

2025-06-30 11:28

智通財經APP獲悉,輝瑞公司(PFE.US)今日(6月30日)宣佈,新型抗菌藥物思福諾®(注射用氨曲南阿維巴坦鈉,以下簡稱「氨曲南/阿維巴坦」)獲得國家藥品監督管理局正式批准,用於治療由革蘭陰性菌引起的治療藥物選擇有限或無替代治療的成人複雜性腹腔內感染(cIAI),醫院獲得性肺炎(HAP),包括呼吸機相關性肺炎(VAP)。

思福諾®是首個能夠覆蓋CRE全酶型的β-內酰胺類抗生素/β-內酰胺酶抑制劑複方製劑,通過固定複方設計,思福諾®不僅能夠覆蓋KPC及OXA-48碳青黴烯酶,還有效針對產MBL的細菌,克服了既往β-內酰胺酶抑制劑複方製劑不能覆蓋MBL的問題。其具有廣譜抑酶活性,在改善患者治療結局的同時降低耐藥發生風險。此次獲批有助於進一步遏制細菌耐藥趨勢,提升新型抗菌藥物對CRE全酶型感染的精準覆蓋,助力抗感染治療邁向精準治療新時代,對於公共衞生及創新治療範式具有重要意義。

輝瑞中國區總裁、RDPAC執行委員會主席Jean-Christophe Pointeau表示:「抗菌藥物耐藥是全世界面臨的共同挑戰,輝瑞公司在抗感染領域深耕多年,始終致力於創新抗感染藥物的研發,以助力臨牀應對耐藥菌感染,守護生命健康。此次思福諾®的獲批將再一次拓寬碳青黴烯類耐藥革蘭陰性菌(CRO)的治療邊界,為臨牀提供目標治療的創新方案,幫助更多感染患者臨牀獲益,遏制耐藥趨勢的進一步發展。我們感謝國家藥品監督管理局和其他相關部門對新型抗菌藥物的支持,輝瑞將持續致力於應對抗菌藥物耐藥帶來的健康挑戰,不斷踐行‘為患者帶來改變其生活的突破創新’使命。」

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