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可替代藥物清除幽門螺桿菌？帕米奧益生菌宣稱「抗幽」涉嫌違規
2025-06-29 12:57
近日，消費者小秋（化名）向新京報記者反映，自己在體檢中發現了幽門螺桿菌陽性，其在社交平臺看到有人推薦「Purmeo養胃益生菌膠囊」可以清除幽門螺桿菌，於是購買了3盒。不過小秋吃了三個月，不僅沒有看到效果，幽門螺桿菌檢測的數值還不降反升。
新京報記者調查發現，在多個平臺售賣的「Purmeo養胃益生菌膠囊」的宣傳中，均稱該產品對幽門螺桿菌有效，並暗示可替代藥物治療。其中，在某社交平臺的「PURMEO帕米奧」直播間寫有「好胃無幽」字樣；在某短視頻平臺的Purmeo帕米奧自營直播間，主播在介紹胃部益生菌產品時用「幽」代指幽門螺桿菌，暗示該產品可以治療幽門螺桿菌感染，甚至可以代替消除幽門螺桿菌的藥物治療方案三聯、四聯。電商平臺的「purmeo海外旗艦店」中，客服還以產品所含的專利成分宣稱產品的功效。
醫生提醒，益生菌僅可作為治療幽門螺桿菌感染的輔助治療方法，不可替代藥物單獨使用。發現幽門螺桿菌陽性，建議患者接受正規治療，一次性根除，避免對健康產生不良影響。律師表示，商家行為涉嫌虛假宣傳，直接侵害了消費者的利益。
主播暗示抗幽功效、宣稱可替代藥物治療
「這個益生菌叫羅伊氏乳桿菌，它跟幽就是死對頭。這款（產品）不僅可以管好你的胃，還可以避免傳到（幽門螺桿菌）。有幽沒有幽都可以吃，成分又好又温和。國內用抗生素、三聯、四聯，你扛不了，有些女生吃不下，好難過，反覆依賴，那換方法。」在某短視頻平臺的Purmeo帕米奧自營直播間，主播在介紹一款「Purmeo養胃益生菌膠囊」的產品，並多次提示藥物治療的副作用大，可以不吃藥物只吃益生菌，「不用吃三聯四聯，單獨吃完全可以。」該店客服也表示，「可以根據個人情況來選擇，可以搭配藥物抗生素，也可以單獨服用。」
幽門螺桿菌是全球最常見的慢性感染源之一，與慢性胃炎、消化性潰瘍、胃癌及胃黏膜相關淋巴組織淋巴瘤等胃部疾病密切相關。三聯、四聯療法均為治療幽門螺桿菌感染的方法。而在前述主播的描述中，「幽」代指幽門螺桿菌，該產品被暗示可替代三聯、四聯療法，具有抗幽功效。
有消費者在直播間詢問，「有幽門螺桿菌吃多久能好」，主播表示，「吃多少盒每個人不太一樣。你想要先體驗就帶兩盒裝，隨好隨停，如果吹氣數值很高，家人也被傳染了，帶6盒，好了以后后期可以用來鞏固和養護，也可以給家人預防。」
在某短視頻平臺「Purmeo帕米奧海外旗艦店」的店鋪客服口中，這款產品不僅可以解決幽門螺桿菌感染，還可以養胃護胃。據該客服介紹，「這款護胃膠囊是一種物理除幽方案，與傳統化學抗生素藥物治療對比，清幽效果比藥物會慢些，配方温和，服用不刺激腸胃，適合長期服用。」另外，客服還稱產品「特添加鋅肌肽、L-谷氨醯胺以及天然植物成分，調理胃炎、胃潰爛、反酸、燒心、胃脹、胃疼、緩解消化不良等各種症狀，胃部問題養療合一，每天1粒，全方位搞定。」
據客服介紹，這款「Purmeo養胃益生菌膠囊」產自德國，屬於膳食營養補充劑，並非藥品，也非保健食品。
記者在該店購買了一盒Purmeo養胃益生菌膠囊，包裝顯示，該產品主要成分包括Pylopass羅伊氏乳桿菌（DSM17648）、榆樹皮提取物、膠囊殼（羥丙基甲基纖維素）、食用色素（碳酸鈣）、L-谷氨醯胺、乳香提取物、鋅、肌肽、抗凝結劑（硬脂酸鎂、二氧化硅）。生產商為「Purmeo GmbH」，商品的PZN（經德國聯邦藥品與醫療用品研究所批准，由德國醫藥產品信息中心頒發，在藥品、保健品、嬰幼兒奶粉，以及部分藥妝產品包裝上印刷的一種編碼）為17148729，記者通過德國官方藥品數據庫查詢該編碼，結果顯示，名稱和製造商信息均與商品包裝一致。不過，該產品並沒有附中文説明。
其他平臺銷售的Purmeo養胃益生菌膠囊也均為跨境電商產品。「Purmeo帕米奧海外旗艦店」「purmeo海外旗艦店」「PURMEO帕米奧」的銷售主體均指向「Fosun JoyGo(HK) Technology Limited」，中文名稱為復星開心購（香港）科技有限公司，該公司曾於2019年申請「PURMEO」商標，專用權期限為2020年6月14日至2030年6月13日。
據企查查，復星開心購（香港）科技有限公司為復星開心購（深圳）科技有限公司（下稱「復星開心購」）旗下孫公司。公開資料顯示，復星開心購主要從事全球健康消費品牌孵化運營管理，聚焦跨境進口電商賽道。其官網顯示，復星開心購旗下有多個進口品牌，其中就包括PURMEO。復星開心購還在2020年申請了「帕米奧」商標。
我國《食品安全法》第七十三條明確規定，普通食品不得宣稱具有疾病預防或治療功能。《中華人民共和國廣告法》第十七條規定禁止非藥品、醫療器械類產品在廣告中涉及疾病治療宣傳。《中華人民共和國反不正當競爭法》第八條要求經營者不得對其商品作虛假或引人誤解的商業宣傳。北京市盈科律師事務所高級合夥人房玉洲律師表示，根據中國現行法律法規，進口膳食營養補充劑若未取得保健食品「藍帽子」標誌（原國家食品藥品監督管理總局批准的中國保健食品專用標誌），則屬於普通食品範疇。商家在未取得「藍帽子」的情況下，暗示可以治療、預防幽門螺桿菌感染，表示產品有養胃護胃、緩解胃部不適的功效，已涉嫌違反上述法律規定。
產品宣稱含有「專利成分」
專家表示實際僅有輔助作用
這款產品還以臨牀驗證的專利成分為依據，以增強可信度。purmeo海外旗艦店的客服介紹，「我們這款護胃膠囊含有Pylopass專利成分，是目前世界上一種全新且臨牀證實能有效清除幽門螺桿菌的成分。」
不過，在商品詳情頁面，商家所展示的臨牀結果表述較為含糊，不能證明Pylopass在單獨使用時對於幽門螺桿菌感染的根除效果。來自德國、俄羅斯、愛爾蘭的臨牀設計中，受試者僅每天服用200mg（Pylopass），臨牀結果僅提及，數量顯著減少，緩解、改善等字眼。商家列舉的羅馬尼亞、印度、中國的三項臨牀設計受試者除了服用Pylopass，還聯合使用了三聯抗生素，其中，羅馬尼亞臨牀試驗結果顯示為「Pylopass組根除率54.3%，抗生素組根除率為77.1%；Pylopass組副作用率顯著降低」；印度的臨牀結果顯示「Pylopass結合3聯的根治率為82.69%，顯著高於安慰劑組68.42%」；中國的臨牀試驗中，結果顯示為「Pylopass聯合3聯的根治率為86.2%，Pylopass組副作用顯著降低」。
purmeo海外旗艦店商品頁展示相關臨牀結果，並提示「認證臨牀有效劑量200mg，Pylopass每日200億纔有效」。
公開資料顯示，丹麥生物技術公司諾維信擁有羅伊氏乳桿菌DSMZ17648菌株所有權、專利權及全球銷售許可權，Pylopass是諾維信註冊的商標，Pylopass的核心成分即為「羅伊氏乳桿菌DSMZ17648」。
諾維信2022年5月發佈的《羅伊氏乳桿菌DSM17648與幽門螺桿菌白皮書》顯示，羅伊氏乳桿菌DSM17648在德國、愛爾蘭、俄羅斯、羅馬尼亞、中國、印度6個國家，累計開展過12次臨牀試驗，受試者達到951人（目前已發表的實驗涉及751名受試者，200名受試者正在實驗中）。這也與商家展示的臨牀試驗結果一致。但該白皮書中指出，「這些研究表明，羅伊氏乳桿菌DSM17648及其滅活菌劑雖不能替代抗生素治療，但可以有效降低兒童和成人的幽門螺桿菌感染負荷量，減輕抗生素治療的不良反應，改善患者的胃腸道症狀，調節患者的腸道菌羣組成。」與客服所述「是能有效清除幽門螺桿菌的成分」並不一致。
中國保健協會市場工作委員會祕書長王大宏介紹，部分益生菌菌株在抑制幽門螺桿菌方面確實有臨牀研究證據，包括羅伊氏乳桿菌PYLOPASS（株）、動物雙歧桿菌B94（株）、鼠李糖乳桿菌R11（株）+瑞士乳桿菌R52（株）、德式乳桿菌保加利亞亞種OLL2716（株）等，但現有的科學證據顯示，服用益生菌不能根除幽門螺桿菌，只能起到一定的抑制及保護作用，如改善幽門螺桿菌引起的胃部不適，降低幽門螺桿菌載量等。
「如果消費者因幽門螺桿菌感染而出現一些胃部不適症狀，可以購買以上有臨牀研究證據的益生菌（株），但注意不能代替藥物。如果選擇三聯四聯藥物治療方案，也可以購買改善腸道微生態的多菌株益生菌產品，但要注意與藥物的使用間隔在2小時以上。」王大宏提醒。
房玉洲律師指出，即使產品中的某一成分有臨牀研究支持其潛在功效，也不能直接作為該產品宣稱治療或預防疾病的依據。根據《中華人民共和國食品安全法》第七十三條和《中華人民共和國廣告法》第四條的規定，廣告內容必須真實、準確，且普通食品不得宣稱醫療效果。若產品未取得「藍帽子」或藥品批文，僅憑單一成分的研究成果宣傳整體產品的治療功能，屬於違法行為。
6月20日，就Purmeo品牌商品的功效宣傳問題公司是否知情，是否對主播話術進行過審覈、是否無視消費者的合法權益等問題，記者向復星開心購發去採訪提綱。6月27日，復星開心購回復記者稱，產品宣傳資料和官方渠道從未鼓勵消費者放棄藥物治療，「我們在產品頁面等多處明確表示我們的產品不可以替代藥物治療，也並非藥物。」
復星開心購還向記者發來多篇關於pylopass臨牀文獻，並表示，對於「暗示治療功效」問題，更多是想向消費者告知經過驗證的菌株本身具有的作用，而非產品為藥物。公司也及時開展內部覈查、教育，要求持續優化審覈機制，加大對宣傳內容監測力度，確保公司宣傳內容合法。
承諾「數值沒降包退」？
醫生：數值下降不能代表疾病好轉
爲了證明產品的效果，Purmeo帕米奧自營直播間主播還表示產品可提供售后，「提供購買之前的數值，吃一段時間再去找大白檢測，數值沒降、沒有向好的方向發展包退。」不過，仔細詢問纔會發現，該售后條件需要提供一個月內的檢測結果，且並非承諾幽門螺桿菌轉陰，僅為檢測數值的下降。上述三個平臺的相關店鋪的商品詳情頁面中均有售后承諾「數值不降 可退2盒款」，但要求「需提供服用前1個月內和服用結束后1個月內的檢測報告」。
上述售后內容也受到一些消費者的質疑。有消費者在直播間中評論，「明白了，證明這個效果變化不大，所以要求一個月之內。」另有未能售后成功的消費者向記者表示，「商家承諾（數值）沒有降下來可以退款，這里就有一個坑，降多少的問題，你只要降一點，就算是幾、幾十都算是下降，就不給退款，但是這個數值本身就是會有一點波動的。商家不給我退款的理由是，我的時間超過了一個療程，但是我是剛拍下的時候沒有立即去吃。」
房玉洲律師認為，商家以消費者服用產品后「幽門螺桿菌檢測值（DOB值）無下降」作為退款條件，實質上將產品效果與特定醫學指標綁定，暗示產品具有干預幽門螺桿菌感染的療效。但是該產品在未取得「藍帽子」的情況下，仍屬於普通食品的範疇，商家宣稱普通食品有疾病治療功效的行為，已經違反《中華人民共和國食品安全法》第七十三條，《中華人民共和國廣告法》第十七條，《中華人民共和國反不正當競爭法》第八條，《中華人民共和國消費者權益保護法》第二十條的規定。
北京世紀壇醫院消化內科主任醫師劉紅介紹，幽門螺桿菌的檢測結果受很多因素影響，就算沒有經過治療，患者兩次的檢測數值也不可能完全一樣。「數值下降並不能代表好轉，醫學上，只有轉陰才代表治療成功，即幽門螺桿菌被根除。」
臨牀上，判斷幽門螺桿菌是否根除，通常須患者使用四聯藥物2周時間后，停藥4周以上再進行檢測。碳13結果＜4或碳14結果＜100意味着幽門螺桿菌為陰性。「需停藥4周以上再檢測，是因為有時候受藥物影響，細菌只是暫時被清除，停藥一段時間可能會再次活躍起來。若經過一個月再進行檢測為陰性，才能提示幽門螺桿菌被徹底根除。另外，檢測前，患者還需注意停服抑制胃酸的藥物或胃黏膜保護劑等藥物，並且空腹2小時以上，否則可能影響檢測結果。」劉紅表示。
醫生提醒：益生菌僅可作為輔助療法
替代藥物或帶來不良后果
那麼，益生菌對治療幽門螺桿菌感染到底有沒有效果？劉紅指出，「益生菌可以作為治療幽門螺桿菌感染的輔助治療方法，益生菌能夠調節腸道的微生態，可能會減少使用抗生素等藥物帶來的副作用，但是隻用益生菌來治療幽門螺桿菌，目前還沒有循證醫學依據。」
「治療幽門螺桿菌感染，最早是使用三聯療法，現在以四聯療法為主。四聯，即兩種抗生素加一種抑酸藥和一種鉍劑。」劉紅介紹，受患者依從性、藥物代謝快慢、細菌耐藥等因素影響，若首次治療后未能成功根除，就需要對患者進行相應的檢測，再有針對性地用藥殺菌。
如果患者聽信主播推薦，僅服用益生菌來替代三聯、四聯療法治療幽門螺桿菌感染，可能會帶來不良后果。「幽門螺桿菌感染后，最好在首次治療時就將其根除。」劉紅解釋，如果未能一次性根除，細菌會根據人體體內的環境做出相應變化。比如，原來幽門螺桿菌處於開放的、活躍的狀態，服用一些成分后，體內環境發生變化，細菌可能會變成一個球形，這時可能會暫時檢測不到幽門螺桿菌，但實際上它並沒有被清除掉，只是暫時不活躍了。隨着時間推移，體內環境變化，幽門螺桿菌會再次活躍起來。「這種情況是比較危險的，因為細菌會在這種不斷衍生變化的過程中產生耐藥性，往后會越來越難根除。」
此外，幽門螺桿菌感染也不能通過吃益生菌來預防。「通過吃益生菌來預防目前還沒有得到證實。」劉紅解釋，幽門螺桿菌的傳播途徑是通過飛沫傳播或共用餐具通過唾液傳播，針對這種傳染性疾病，預防要做的是切斷傳播途徑，如做好分餐、避免共用碗筷；控制好感染源，感染了幽門螺桿菌的患者應儘可能地進行規範治療。
劉紅提醒，一旦檢出幽門螺桿菌陽性，18歲以上沒有抗衡因素儘量進行幽門螺桿菌治療，儘量根除。幽門螺桿菌是胃癌明確的致病原之一，從長期來看，根除幽門螺桿菌對減少胃癌的發生有幫助。
律師：因虛假宣傳權益受損，可通過三個途徑維權
房玉洲律師認為，商家宣稱益生菌產品「可替代三聯、四聯藥物」的行為，直接侵害了消費者的利益，可能導致患者延誤正規治療，造成健康損害和經濟損失。上述行為嚴重違反《中華人民共和國消費者權益保護法》第二十條禁止虛假宣傳的規定、《中華人民共和國廣告法》第十七條關於非醫療產品不得宣稱治療功能的規定，以及《中華人民共和國反不正當競爭法》第八條關於禁止虛假宣傳的規定。對於情節嚴重的，商家還涉嫌觸犯《中華人民共和國刑法》第二百二十二條規定的虛假廣告罪，「廣告主、廣告經營者、廣告發布者違反國家規定，利用廣告對商品或者服務作虛假宣傳，情節嚴重的，處二年以下有期徒刑或者拘役，並處或者單處罰金」，可能面臨刑事處罰。
對於跨境購產品的維權，房玉洲律師表示，「儘管銷售主體企業註冊地為香港，通過跨境電商向內地消費者銷售產品，但因銷售行為以及可能的損害結果發生在我國境內，所以應遵守我國法律，受我國執法、司法機關管轄。」若消費者因虛假宣傳權益受損，可通過三個主要途徑維權：向跨境電商平臺投訴並要求平臺介入處理；向12315平臺或當地消協投訴；向市場監督管理局等執法機關舉報；必要時可向消費者所在地人民法院提起訴訟，主張賠償。
6月28日，「Purmeo帕米奧海外旗艦店」「purmeo海外旗艦店」「PURMEO帕米奧」店鋪內商品詳情頁的介紹內容中，仍有「一不留神就中招」「胃鬧騰 大多是它惹的禍」「Pylopass三步定向清除」等表述。
「PURMEO帕米奧」賬號下仍有多篇筆記的封面圖及標題，暗示產品對幽門螺桿菌的療效，如「四聯吃不下，幽門也會退退退」「幽門轉陰其實很簡單」「三聯四聯副作用太大！吃它更聰明」等表述。6月28日8:02-8:12，Purmeo帕米奧自營直播間亦未開播，但該直播間主播又在名為「Purmeo帕米奧品牌直播間」中繼續以和藥物對比的方式推銷這款產品。
6月22日，新京報記者在12315平臺對上述德國進口Purmeo養胃益生菌的虛假宣傳、功效宣傳等涉嫌違規行為進行留言諮詢，截至發稿，該信息尚處於待回覆狀態。
新京報記者 劉旭
校對 趙琳
