BEACON-IPF 2b/3期臨牀試驗審查后，Pliant Therapeutics停止開發Bexotegrast治療特發性肺纖維化

Bexotegrast在IPC中的開發已停止

臨牀腫瘤學項目和早期項目仍在繼續

最近的勞動力和運營變化與下一步保持一致

加利福尼亞州南舊金山2025年6月27日（環球新聞網）-- Pliant Therapeutics，Inc.（納斯達克股票代碼：PLRx）今天宣佈，在審查最近終止的BEACON-IPF 2b/3期臨牀試驗的數據后，該公司已停止開發貝exotegrast治療特發性肺纖維化（Fiber）。

BEACON-IPF試驗更新

BEACON-IPF是一項評價IPF患者的隨機化、雙盲、安慰劑對照、全球II b/III期臨牀試驗。今年3月，Pliant宣佈自願停止BEACON-IPF，此前該試驗的獨立數據安全監測委員會（DSMB）進行了預先指定的數據審查和建議，以及外部專家小組的二次審查和建議，理由是IPF相關不良事件的不平衡。

在對BEACON-IPF試驗的全部安全性和有效性數據進行分析后，該公司正在停止開發bexotegrast治療IPF。結果顯示，在160 mg和320 mg劑量下，bexotegrast表現出不利的風險-獲益特徵。與安慰劑相比，接受貝替格治療的受試者發生IPF疾病進展相關不良事件（定義為IPF惡化和IPF急性加重事件、併發症相關住院和/或全因死亡）的風險增加。接受bexotegrast治療的受試者的平均至疾病進展時間為33周，表明與既往INTEGRIS-IPF IIa期試驗中的情況一樣，給藥持續時間較短時安全性風險可能不明顯。

第12周，與安慰劑相比，貝exotegrast 160毫克和320毫克治療組的用力肺活量（FW）下降分別改善了72毫升（p<0.05）和46毫升（p>0.05）。第24周，與安慰劑相比，貝exotegrast 160毫克和320毫克治療組的肺活量下降分別改善了58毫升（p>0.05）和8毫升（p>0.05）。

BEACON-IPP的完整結果將提交供未來發布。

腫瘤學I期研究繼續入組

POL-101095是一種口服、小分子、雙重選擇性的av β8和av β1整聯蛋白抑制劑，旨在阻斷腫瘤微環境中的轉化生長因子-β激活。POL-101095目前正在接受一項I期開放標籤試驗，作為單藥治療和與派姆利珠單抗聯合治療對免疫檢查點抑制劑耐藥的實體瘤患者。今年3月，該公司宣佈了這項試驗的中期結果，表明在多種腫瘤類型中，在迄今為止測試的最高劑量下，SEN-101095總體耐受良好，50%的患者證實了部分緩解。該試驗目前正在招募五個計劃劑量隊列中的第五個。

專有平臺支持的早期計劃

該公司的藥物發現平臺由超過15，000個整聯蛋白結合分子的專有庫、全面的篩選分析系統（結合、整聯蛋白確認、配體誘導內化）和先進的活體人體組織計劃組成。該公司相信該平臺在多個疾病領域的廣泛適用性，包括利用整聯蛋白受體結合分子作為組織特異性遞送和內化機制將藥物有效負載遞送至細胞。