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BEACON-IP 2b/3期臨牀試驗審查后,温和治療藥物停止貝克斯特司特治療特發性肺纖維化

2025-06-28 04:12

在IPF患者中停止開發Bexotegrast

臨牀腫瘤學項目和早期項目繼續進行

最近的員工隊伍和運營變化與后續步驟保持一致

加利福尼亞州南舊金山2025年6月27日(環球新聞網)-- Pliant Therapeutics,Inc.(納斯達克股票代碼:PLRx)今天宣佈,在審查最近終止的BEACON-IPF 2b/3期臨牀試驗的數據后,該公司已停止開發貝exotegrast治療特發性肺纖維化(Fiber)。

BEACON-IPC試驗更新

BEACON-IPP是一項隨機、雙盲、安慰劑對照、全球2b/3期臨牀試驗,旨在評估IPP患者。今年3月,Pliant宣佈在試驗的獨立數據安全監測委員會(DSMB)預先指定的數據審查和建議以及外部專家小組的二次審查和建議后自願停止BEACON-IPL,理由是與IPL相關的不良事件不平衡。

在分析BEACON-IPC試驗的全部安全性和有效性數據后,該公司將停止開發貝exotegrast治療IPC。結果顯示,在160毫克和320毫克劑量下,貝exotegrast表現出不利的風險效益特徵。與安慰劑相比,接受bexotegrst治療的受試者發生與Fiber疾病進展相關的不良事件的風險增加,這些不良事件定義為Fiber惡化和Fiber急性加重、呼吸相關住院和/或全因死亡事件。接受bexotegrst治療的受試者至疾病進展的平均時間為33周,這表明給藥持續時間較短,安全性風險可能不像之前的INTEGRAIS-IPF 2a期試驗那樣明顯。

在第12周,與安慰劑相比,bexotegrast 160 mg和320 mg治療組分別表現出72 mL(p<0.05)和46 mL(p>0.05)的用力肺活量(FVC)下降改善。第24周時,與安慰劑相比,bexotegrast 160 mg和320 mg治療組的FVC下降分別改善了58 mL(p>0.05)和8 mL(p>0.05)。

BEACON-IPF的完整結果將提交供將來發表。

腫瘤學1期招募繼續

POL-101095是一種口服、小分子、雙重選擇性的av β8和av β1整聯蛋白抑制劑,旨在阻斷腫瘤微環境中的轉化生長因子-β激活。POL-101095目前正在接受一項I期開放標籤試驗,作為單藥治療和與派姆利珠單抗聯合治療對免疫檢查點抑制劑耐藥的實體瘤患者。今年3月,該公司宣佈了這項試驗的中期結果,表明在多種腫瘤類型中,在迄今為止測試的最高劑量下,SEN-101095總體耐受良好,50%的患者證實了部分緩解。該試驗目前正在招募五個計劃劑量隊列中的第五個。

專有平臺支持的早期計劃

該公司的藥物發現平臺由超過15,000個整聯蛋白結合分子的專有庫、全面的篩選分析系統(結合、整聯蛋白確認、配體誘導內化)和先進的活體人體組織計劃組成。該公司相信該平臺在多個疾病領域的廣泛適用性,包括利用整聯蛋白受體結合分子作為組織特異性遞送和內化機制將藥物有效負載遞送至細胞。

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