Avadel Pharmaceuticals宣佈上訴法院一致維持FDA對LUMRZZ的批准

正如此前披露的那樣，2023年6月22日，Jazz Pharmaceuticals，Inc.（「Jazz」）就LUMRZZ的新葯申請向美國食品和藥物管理局（「FDA」）、美國衞生與公眾服務部、衞生與公眾服務部部長以及美國哥倫比亞特區地方法院（「華盛頓法院」）食品和藥物專員提起行政程序法（「APA」）訴訟。該訴訟聲稱FDA對LUMRY的批准是非法的機構行為，並要求華盛頓法院撤銷FDA對LUMRY的批准。

2024年10月30日，哥倫比亞特區法院批准了FDA和Avadel Pharmaceuticals plc關於Jazz投訴中唯一罪名的即決判決動議，並駁回了Jazz關於同一事項的即決判決動議。2024年11月15日，Jazz就哥倫比亞特區法院2024年10月30日的裁決向美國哥倫比亞特區巡迴上訴法院（「哥倫比亞特區上訴法院」）提交上訴通知。

2025年6月27日，華盛頓特區上訴法院一致決定維持華盛頓特區法院的裁決，並維持FDA對LUMURY的批准。