港股異動 | 健世科技-B(09877)漲超10% LuX-Valve Plus TRINITY中大瓣環患者30天臨牀隨訪結果公佈

健世科技-B(09877)漲超10%，截至發稿，漲9.24%，報8.64港元，成交額1.38億港元。

消息面上，健世科技-B發佈公告，近期，LuX-ValvePlus經血管三尖瓣介入置換系統的全球多中心臨牀試驗(「TRINITY」)中大瓣環患者30天臨牀隨訪結果於美國舉行的2025年紐約瓣膜會發布。

據介紹，TRINITY是一項全球前瞻性、多中心、單臂臨牀試驗，主要用於評估LuX-ValvePlus於重度三尖瓣反流及外科高危患者中應用的安全性及有效性。該項研究全分析集(FAS)共納入全球20家中心的149例患者，其中18家中心分佈在法國、德國、英國、西班牙、丹麥等歐洲國家。

LuX-ValvePlus在TRINITY研究裡大瓣環和小瓣環患者羣體分組的30天隨訪結果中，表現優異。尤其是相較於小瓣環患者，大瓣環患者右心室功能更差，三尖瓣反流等級更嚴重，右心房容積更大，三尖瓣瓣環更大而且解剖結構更復雜，且缺乏安全有效的治療手段。但是TRINITY研究結果顯示大瓣環患者三尖瓣反流等級顯著改善，生活質量出現明顯提升，且不良事件發生率處於較低水平，有望彌補全球未被滿足的大量大瓣環三尖瓣反流患者的治療方式的空白。LuXValvePlus更長期的隨訪數據和美國FDA臨牀研究數據正在持續積累中。