9000億美元的問題：誰將帶來下一個癌症突破？

美國新聞集團新聞評論代表溶瘤生物技術公司發佈。

温哥華，BC 2025年6月26日/美通社/ -- USA News Group新聞評論--隨着分析師預測全球腫瘤藥物市場到2034年將超過9000億美元，投資者對以癌症為重點的生物技術的興趣正在迅速增強。ResearchAndMarkets和Vision Research報告都指出了強勁的兩位數增長，理由是對下一代診斷和免疫療法的需求激增。然而，儘管市場潛力不斷增長，美國公共衞生部門仍面臨潛在的挫折。預算提案顯示，國家癌症研究所（NCI）的資金可能會削減高達40%，而布隆伯格則強調了對藥物負擔能力和可及性的擔憂。這些阻力正在迫使人們改變預期--將創新的負擔轉嫁給私營部門，其中Oncolytics Biotech Inc.等公司正在努力應對。（納斯達克股票代碼：ONCY）（多倫多證券交易所股票代碼：ONC）、Teva製藥工業有限公司（紐約證券交易所股票代碼：TEVA）、Citius Oncology，Inc.（納斯達克股票代碼：CTOR）、ADC Therapeutics SA（紐約證券交易所股票代碼：ADCT）和OS Therapies Incorporated（紐約證券交易所美國股票代碼：OSTX）。

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這一轉變不僅僅反映了資金缺口，它標誌着癌症突破如何推向市場的結構性調整。隨着公共系統面臨壓力和時間表的延長，靈活的生物技術公司正在推進曾經由傳統機構主導的有針對性的治療、聯合試驗和監管對話。在此背景下，市場觀察人士看到了一個關鍵窗口，為願意支持下一波腫瘤學創新的投資者打開了一個關鍵窗口。

Oncolytics Biotech Inc.（納斯達克股票代碼：ONCY）（多倫多證券交易所股票代碼：ONC）任命Jared Kelly為首席執行官兼董事會成員，進入了新的篇章。凱利擁有高價值生物技術交易和后期開發戰略的背景，所帶來的經驗可能有助於公司為下一階段的臨牀和企業進步奠定基礎。

在加入Oncolytics之前，Kelly曾擔任Ambrx Bizerma的總法律顧問，在強生公司以20億美元收購該公司的過程中發揮了關鍵作用。在Kirkland & Ellis LLP和Lowenstein Sandler LLP任職期間，他還為一系列生命科學公司提供合作伙伴關係、許可和併購方面的建議。他的到來正值Oncolytics繼續推進pelareorep之際，pelareorep是一種基於病毒的免疫療法，正在與檢查點抑制劑和其他針對多種癌症適應症的藥物聯合進行評估。

「Pelareorep在多種腫瘤中的臨牀數據是驚人的，代表了真正的骨干免疫療法的潛力，以解決許多需要的適應症。重要的是，數據顯示，pelareorep在困難的腫瘤中產生了強大的免疫反應，並增加了患者羣體的生存率，在這些患者羣體中，大多數患者的生存率在歷史上都是逃避的，」Oncolytics Biotech首席執行官Jared Kelly説。「通過重新關注和加強臨牀開發計劃，我們相信我們將有效地推動pelareorep向前發展，使潛在的合作伙伴能夠看到降低風險的免疫療法的價值。我很高興能夠開始加速開發併爲利益相關者釋放重大價值。"

凱利的任命似乎符合一項重點戰略：通過后期開發推進pelareorep，同時保持資本效率和對潛在合作伙伴關係的開放性。該公司的主導項目繼續生成數據，支持對幾種難以治療的癌症進行進一步研究。

Pelareorep已在兩種不同適應症中獲得FDA快速通道認證--轉移性胰腺導管腺癌（mPDAC）和HR+/HER 2-轉移性乳腺癌（mBC）--這一區別凸顯了監管機構對其潛力的興趣。

在整個臨牀研究中，基於病毒的免疫療法一直顯示出免疫激活的跡象、與檢查點抑制劑和化療的可組合性以及在大量預治療人羣中的有效性。

在mPDAC中，該試驗的一個II期隊列報告稱，腫瘤可評估患者的客觀緩解率（ORR）超過60%，超過了該適應症的歷史基準。其他分析指出，與之前的基準相比，兩年生存率有所提高。在HR+/HER 2- mBC中，兩項隨機2期試驗（IND-213和BRACELET-1）觀察到了支持持續臨牀評價的總體生存趨勢。

在其他地方，將pelareorep與檢查點抑制劑結合的II期肛門癌隊列顯示出部分或完全緩解率超過了檢查點抑制劑單藥治療的歷史對照試驗，這表明潛在的實用性超出了該公司的主導項目。

Oncolytics董事會主席兼即將離任的臨時首席執行官Wayne Pisano表示：「凱利先生的願景和業績記錄與pelareorep迄今為止產生的傑出臨牀數據非常吻合。」「我們相信，凱利先生在優先考慮臨牀項目開發、執行成功融資以及吸引大型行業同行注意方面的有據可查的能力，這將有助於最大限度地發揮Oncolytics為患者帶來變革性成果和為投資者帶來非凡價值的潛力。"

凱利的薪酬框架包括基於股權的獎勵和與未來融資和戰略成果相關的績效相關激勵。該結構旨在將領導優先事項與長期股東價值保持一致，同時加強資本和合作夥伴關係發展的紀律方法。

隨着多個隊列在GOBLET研究中取得進展--包括在外部資金和監管支持下的胰腺癌和肛門癌患者-- Oncolytics似乎能夠在臨牀動力、財務靈活性和尖鋭的戰略方向的結合下繼續取得進展。

在Kelly被任命之前，Oncolytics在2025年ASCO年會上展示了GOBLET試驗的新數據，強調了pelareorep刺激轉移性胰腺癌先天性和適應性免疫反應的能力。憑藉新的臨牀見解和新的領導力，該公司似乎能夠同時推進其科學和戰略優先事項。

繼續.閲讀Oncolytics Biotech的此和更多新聞：https://usanewsgroup.com/2023/10/02/the-most-undervalued-oncolytics-company-on-the-nasdaq/

最近的其他行業發展和市場上發生的事情包括：

Teva Pharmaceutical Industries Ltd.（紐約證券交易所代碼：TEVA）與復星製藥建立戰略合作伙伴關係，以加速TEV-56278的開發，這是一種新型抗PD 1-IL 2免疫療法，採用其專有的ATTENUKINE™技術設計。

「與復星製藥合作開發我們內部開發的TEV-56278，這是一種抗PD 1-IL 2 ATTENUKINE療法，有可能治療毀滅性癌症，這是確保加速我們管道的最新進展，」Eric Hughes，醫學博士，Teva全球研發執行副總裁兼首席醫療官。「TEV-56278展示了Teva創新葯物開發能力的實力，以及與復星製藥等公司的戰略合作伙伴關係如何在代表患者推進療法方面發揮關鍵作用。"

這種研究性融合蛋白旨在選擇性地將IL-2傳遞給PD-1+ T細胞，從而可能增強抗腫瘤反應，同時限制毒副作用。根據協議，復星將領導中國和東南亞部分地區的臨牀、製造和商業活動，而Teva保留其他地區的全球權利。

Citius腫瘤學公司（納斯達克：CTOR）最近宣佈，預計將於2025年商業化推出LyMPHIR™，用於治療複發性或難治性皮膚T細胞淋巴瘤（CTCL），等待FDA批准。

Citius Oncology和Citius Pharma董事長兼首席執行官Leonard Mazur表示：「過去幾個月，我們在商業化方面取得了穩定而有意義的進展。」「由於我們的供應鏈得到保障，市場準入得到支持，並且沒有預期的報銷障礙，我們對我們所建立的勢頭感到鼓舞。當我們轉型為商業階段的公司時，這些努力至關重要，並相信計劃在2025年推出的LyMPHIR有可能成為該公司和CTCL社區的重要拐點。"

ADC Therapeutics SA（紐約證券交易所代碼：ADCT）最近報告了一項由研究者發起的ZYNLONTA®治療複發性/難治性邊緣區淋巴瘤（r/r MZR）試驗的更新2期數據，顯示總體有效率為84.6%，完全有效率為69.2%。

「根據ICML將共享的更新的第二階段IIT數據，我們對r/r MZR的潛在機會感到鼓舞，並期待隨着試驗擴展到其他地點，看到更多數據。」ADC Therapeutics首席醫療官、醫學博士Mohamed Zaki説道。「隨着這項試驗的進展，假設結果繼續積極，我們計劃一旦有足夠的數據，儘快並行尋求監管途徑和綱要。"

該試驗還顯示出令人鼓舞的持久性，18名患者中有17名患者保持完全緩解，12個月時無進展生存率為92.9%。ZYNLONTA總體耐受性良好，安全性結果與其現有的臨牀特徵一致。

OS Therapies Incorporated（紐約證券交易所-美國證券交易所代碼：OSTX）在就其治療兒科肺轉移性骨肉瘤的主要候選藥物OST-HER 2舉行D型會議后收到了FDA的積極書面反饋。

OS Therapies首席醫療與科學官Robert Petit博士表示：「我們很高興從FDA收到的關於在安慰劑對照隨機化試驗不可行的環境中使用外部對照對照藥物的反饋，特別是在罕見的兒科疾病中，例如OST-HER 2治療的適應症。」「此外，當我們尋求將OST-HER 2活性治療與外部對照組進行比較時，我們收到了有關建議統計方法的額外合作意見，以通過加速批准計劃支持生物製品許可申請（BLA）。總而言之，這些反饋讓我們深入瞭解了FDA的當前立場，並使我們能夠為第二階段會議結束做好充分準備。"

該機構支持該公司在其2b階段試驗中使用外部比較器的提議，這可能為加速批准奠定基礎。OS Therapies已提交結束第二階段會議和突破性治療指定的請求，預計將於2025年底提交監管備案。

資料來源：https://usanewsgroup.com/2024/09/21/is-oncolytics-biotech-the-markets-most-undervalued-cancer-opportunity/

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來源美國新聞集團