肌肉萎縮症治療數據公佈后，邊緣下降

周四上午，Edgewise Therapeutics（納斯達克股票代碼：EWTX）公佈了其主要資產sevasemten針對Becker和Duchenne肌營養不良症的臨牀試驗數據后，該公司股價下跌了約9%。

該公告包括來自MESA的數據，MESA是一項針對貝克患者口服肌球蛋白抑制劑的開放標籤擴展試驗，這些患者之前曾參加過該公司的SYS開放標籤試驗或完成過CANYON、GRAND CANYON或DUNE試驗。

然而，Edgewise（納斯達克股票代碼：EWTX）表示，在最近的一次C型會議上，FDA指出，僅根據其II期CANYON試驗的數據，該公司不太可能在貝克爾獲得sevasemten的加速批准。

該機構支持EWTX的GRAND CANYON試驗，該試驗定於2026年第四季度結束，並強調其是一項潛在的註冊研究，可能使sevasemten成為FDA批准的第一種治療貝克爾的療法。

該公司還發布了在杜興進行的第二期LY NX和FOX試驗的總體數據，並表示計劃在2025年第四季度與FDA會面，討論預計將於2026年開始的第三期試驗的設計。