輝瑞(PFE.US)血友病療法III期試驗告捷 Hympavzi藥物或提交上市申請

智通財經APP獲悉，製藥巨頭輝瑞(PFE.US)周四宣佈，其每周一次注射用血友病治療藥物Hympavzi在III期臨牀試驗中取得成功，該試驗針對產生因子替代療法中和抗體的患者羣體。

輝瑞援引III期BASIS研究的頂線數據稱，與按需治療相比，Hympavzi在12個月內使年化出血率實現了具有統計學意義和臨牀價值的下降，達到試驗主要終點。

這項開放性試驗納入了青少年及成年血友病A和B患者，結果分析聚焦於48名產生抑制物的血友病患者——約20%的血友病A患者和3%的血友病B患者會出現此類抑制物。

輝瑞表示，Hympavzi在所有出血相關次要終點上均優於對照療法，包括自發性出血、關節出血和總出血次數。安全性方面，該試驗性療法耐受性良好，未出現死亡或血栓栓塞事件。

輝瑞計劃向藥品監管機構分享研究結果，目標是為治療伴抑制物的血友病患者的新葯Hympavzi提交上市申請。