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2025-06-26 20:32
Vivos Therapeutics公司(「Vivos」或「公司」)(納斯達克股票代碼:VVOS)是阻塞性睡眠呼吸暫停綜合徵(OSA)專有非侵入性治療的領導者,今天宣佈,《歐洲兒科雜誌》發表了一項開創性的多中心臨牀試驗的結果,證明使用Vivos的專利日間夜間設備(DNA)治療兒童OSA取得了積極結果。
該研究重要地指出:「這是第一項證明[Vivos DNA]設備在治療患有阻塞性睡眠呼吸暫停綜合症的兒童方面安全有效的研究。「2024年9月,Vivos獲得了前所未有的FDA 510(k)批准,用於治療兒童中度至重度OSA的DNA設備。這項最新研究證實並加強了這種清除的安全性和有效性。
在這項研究中,79%的患者表現出OSA改善,61.7%的患者改善了50%或更多,17%的患者的OSA得到了解決。研究中,93%(93%)患有嚴重阻塞性睡眠呼吸暫停綜合症的兒童的症狀至少減輕了50%。不存在安全問題或擔憂。該研究檢查了用於衡量阻塞性睡眠暫停綜合症治療的公認終點,包括兒科睡眠問卷(PSQ)、呼吸暫停低通氣指數(AHI)和磨牙間寬度。12-24個月后試驗完成后,47名參與者被納入分析數據集中。