DBV科技公司宣佈已篩查出1 - 3歲花生過敏幼兒的COFORT幼兒補充安全性研究中的第一個受試者

DBV Technologies宣佈在1 - 3歲花生過敏幼兒的COMFORT幼兒補充安全性研究中篩選出首個受試者

臨牀階段生物製藥公司DBV Technologies（TRQX：DBVp）今天提供了該公司在1 - 3歲花生過敏兒童中使用Viaskin®花生貼片250 μg的COMFORT幼兒補充安全性研究的最新進展。

COMFORT Toddlers將在美國約80 - 90個研究中心招募約480名受試者，加拿大、澳大利亞、英國和歐洲。密歇根州安娜堡密歇根州呼吸醫學研究所的首席研究員Jeffrey Leflein，醫學博士，FAAAAI，FACAAI篩查了研究中的第一名受試者。此外，明尼蘇達州梅普爾伍德過敏和哮喘中心醫學博士Doug McMahon博士和加拿大安大略省漢密爾頓過敏和免疫學診所醫學博士Jason Ohayon博士也已啟動，目前正在接受招募。

勒夫萊因博士説：「我很高興我們才華橫溢的臨牀醫生團隊是第一個為COFORT Toddlers補充安全性研究篩查受試者的人，而且我們還有其他幾個潛在的受試者計劃進行篩查。」「COFORT Toddlers的受試者招募的啟動強化了我們對花生過敏兒童及其家人的承諾，並且是生成可能將Viaskin Peanut貼片推向市場所需數據的重要一步。"

COFORT Toddlers是一項III期雙盲、安慰劑對照（DBPC）安全性研究，旨在補充在同一人羣中已完成的III期EPITOPE研究的安全性和有效性數據。研究持續時間為6個月，隨后是可選的18個月開放標籤治療階段，為分別隨機分配到活性藥物組或安慰劑組的參與者提供長達24或18個月的Viaskin Peanut貼片活性治療。

「我很高興在COFORT Toddlers中開始進行受試者篩查，並期待與我的研究同事合作，有效招募和執行這項重要研究，」Jaffe食品過敏研究所、伊坎醫學院兒科教授Julie Wang説道。西奈山研究所和COFORT Toddlers研究的全球首席研究員。「迄今為止，我們所看到的興趣進一步強化了這個特定學科羣體存在的未滿足的重大需求。"

DBV科技公司首席執行官Daniel Tassé表示：「篩查我們的第一個受試者標誌着我們為食物過敏患者開發這一潛在的突破性療法的使命向前邁出了關鍵一步，因為我們的兩個核心臨牀項目目前都在順利進行。」「我們相信，通過COFORT幼兒研究產生的數據將完成向FDA提交生物製品許可申請所需的數據集。DBV致力於推進Viaskin Peanut的發展。我們的患者及其家人都指望着我們。"