安進的減肥/糖尿病藥物Maritide顯示出希望，但存在劑量問題，分析師的看法褒貶不一

安進公司（納斯達克股票代碼：AMGN）周一宣佈了MariTide（maridebart cafratide，前身為AMG 133）2期研究第1部分的完整結果，MariTide是一種長效肽-抗體結合物，每月或較低頻率皮下注射。

在第二階段研究中，MariTide證明，無2型糖尿病（T2 D）的肥胖患者平均體重減輕了約20%，而安慰劑組為2.6%，而患有T2 D的肥胖患者平均體重減輕了約17%，而安慰劑組為1.4%，根據療效估計。

52周后，體重減輕尚未趨於穩定，這表明體重有進一步減輕的潛力。

除了有意義的體重減輕外，MariTide還顯示肥胖和T2 D患者的血紅蛋白A1 c（GbA 1c）強勁且持續地降低了高達2.2%。

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MariTide的體重減輕還伴隨着預先指定的心臟代謝指標的改善，包括腰圍、血壓、高敏C反應蛋白（hs-C反應蛋白）和選擇的血脂參數。

2期研究中沒有發現新的安全性信號，耐受性與GLP-1類別一致。最常報告的不良事件（AE）與胃腸道（GI）相關，大多數為輕度至中度。

除了這些數據外，評估Mariide較低起始劑量的1期藥代動力學低劑量啟動（PK-LDI）研究的初步分析的完整結果已在美國糖尿病協會上公佈，並同時發表在《新英格蘭醫學雜誌》上。

完整的主要分析顯示，接受21毫克/70毫克/350毫克的參與者嘔吐的總體發生率為24.4%，接受35毫克/70毫克/350毫克的參與者嘔吐的總體發生率為22.5%。研究期間沒有因胃腸道AE而停藥的情況。

2期和1期PK-LDI MariTide研究的數據為3期MARIITIME計劃提供了信息。

該公司最近啟動了第三階段MARITIME計劃，這是一項為期72周的慢性體重管理研究，將評估MariTide在患有肥胖或超重且患有和不患有2型糖尿病的參與者中的安全性、有效性和耐受性。

參與者將被隨機分配至三種目標劑量之一，每個劑量的初始起始劑量為21毫克，然后是35毫克，然后是70毫克，在進一步優化的八周劑量增加期內。

安進還預計將於2025年啟動針對動脈粥樣硬化性心血管疾病和心力衰竭的第三期臨牀結局研究，以及針對阻塞性睡眠呼吸暫停的第三期研究。

威廉·布萊爾寫道：「治療政策估計的減肥數據顯然令人失望（減肥範圍為12.3%至16.2%），但我們認為，通過額外的劑量調整和更長的時間點（72周）來減少停藥，仍可能使第三階段的結果接近20%。」

分析師馬特·菲普斯（Matt Phipps）表示，第二階段的結果顯示，較低劑量仍然可以帶來有意義的體重減輕。280毫克劑量的結果最快。然而，他質疑較高劑量是否更好地減少給藥頻率，例如每兩到三個月一次。

分析師質疑將給藥間隔擴大到每四周（Q4 W）以上是否會導致后續劑量的胃腸道不良事件增加或耐受性喪失。

價格走勢：周二最后一次檢查時，AMGN股價上漲1.96%，至277.78美元。

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照片：Amegen提供