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2025-06-25 00:52
股票內幕新聞評論
代表Oncolytics Biotech Inc.發佈
BC省温哥華2025年6月24日/美通社/ -- Equity Insider News評論-癌症發病率上升將付出巨大代價,而且看起來越來越像解決方案將不得不來自私營部門。最近的報告顯示,美國政府可能會將國家癌症研究所(NCI)的資金削減近40%,而彭博社報道稱,人們對價格急劇上漲的癌症藥物的負擔能力和獲取性日益擔憂。從華爾街的角度來看,重點需要轉向由有前途的候選人(包括Oncolytics Biotech Inc.)開發的新興治療方法。(納斯達克股票代碼:ONCY)(多倫多證券交易所股票代碼:ONC)、Indaptus Therapeutics,Inc.(納斯達克股票代碼:INDP)、Perspective Therapeutics,Inc.(紐約證券交易所-美國股票代碼:CATX)、SELLAS生命科學集團公司(納斯達克股票代碼:SLS)和Autolus Therapeutics plc(納斯達克股票代碼:AUTL)。
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Nova One Advisor的分析師目前預計,到2034年,全球腫瘤藥物市場將達到3,662.4億美元,複合年增長率為7.4%。其他人則更加樂觀,ResearchAndMarkets估計,到2034年,該行業將達到8,661億美元,複合年增長率為10.8%,Vision Research Reports預計,到2034年,該市場將突破9,038.1億美元,這是由於對先進診斷和治療的需求加速推動。所有這一切都指向了癌症股突破的最佳時機。
Oncolytics Biotech Inc.(納斯達克股票代碼:ONCY)(多倫多證券交易所股票代碼:ONC)任命Jared Kelly為首席執行官兼董事會成員,進入了新的篇章。凱利擁有高價值生物技術交易和后期開發戰略的背景,所帶來的經驗可能有助於公司為下一階段的臨牀和企業進步奠定基礎。
在加入Oncolytics之前,Kelly曾擔任Ambrx Bizerma的總法律顧問,在強生公司以20億美元收購該公司的過程中發揮了關鍵作用。在Kirkland & Ellis LLP和Lowenstein Sandler LLP任職期間,他還為一系列生命科學公司提供合作伙伴關係、許可和併購方面的建議。他的到來正值Oncolytics繼續推進pelareorep之際,pelareorep是一種基於病毒的免疫療法,正在與檢查點抑制劑和其他針對多種癌症適應症的藥物聯合進行評估。
「Pelareorep在多種腫瘤中的臨牀數據是驚人的,代表了真正的骨干免疫療法的潛力,以解決許多需要的適應症。重要的是,數據顯示,pelareorep在困難的腫瘤中產生了強大的免疫反應,並增加了患者羣體的生存率,在這些患者羣體中,大多數患者的生存率在歷史上都是逃避的,」Oncolytics Biotech首席執行官Jared Kelly説。「通過重新關注和加強臨牀開發計劃,我們相信我們將有效地推動pelareorep向前發展,使潛在的合作伙伴能夠看到降低風險的免疫療法的價值。我很高興能夠開始加速開發併爲利益相關者釋放重大價值。"
凱利的任命似乎符合一項重點戰略:通過后期開發推進pelareorep,同時保持資本效率和對潛在合作伙伴關係的開放性。該公司的主導項目繼續生成數據,支持對幾種難以治療的癌症進行進一步研究。
Pelareorep已在兩種不同適應症中獲得FDA快速通道認證--轉移性胰腺導管腺癌(mPDAC)和HR+/HER 2-轉移性乳腺癌(mBC)--這一區別凸顯了監管機構對其潛力的興趣。
在整個臨牀研究中,基於病毒的免疫療法一直顯示出免疫激活的跡象、與檢查點抑制劑和化療的可組合性以及在大量預治療人羣中的有效性。
在mPDAC中,該試驗的一個II期隊列報告稱,腫瘤可評估患者的客觀緩解率(ORR)超過60%,超過了該適應症的歷史基準。其他分析指出,與之前的基準相比,兩年生存率有所提高。在HR+/HER 2- mBC中,兩項隨機2期試驗(IND-213和BRACELET-1)觀察到了支持持續臨牀評價的總體生存趨勢。
在其他地方,將pelareorep與檢查點抑制劑結合的II期肛門癌隊列顯示出部分或完全緩解率超過了檢查點抑制劑單藥治療的歷史對照試驗,這表明潛在的實用性超出了該公司的主導項目。
Oncolytics董事會主席兼即將離任的臨時首席執行官Wayne Pisano表示:「凱利先生的願景和業績記錄與pelareorep迄今為止產生的傑出臨牀數據非常吻合。」「我們相信,凱利先生在優先考慮臨牀項目開發、執行成功融資以及吸引大型行業同行注意方面的有據可查的能力,這將有助於最大限度地發揮Oncolytics為患者帶來變革性成果和為投資者帶來非凡價值的潛力。"
凱利的薪酬框架包括基於股權的獎勵和與未來融資和戰略成果相關的績效相關激勵。該結構旨在將領導優先事項與長期股東價值保持一致,同時加強資本和合作夥伴關係發展的紀律方法。
隨着多個隊列在GOBLET研究中取得進展--包括在外部資金和監管支持下的胰腺癌和肛門癌患者-- Oncolytics似乎能夠在臨牀動力、財務靈活性和尖鋭的戰略方向的結合下繼續取得進展。
在Kelly被任命之前,Oncolytics在2025年ASCO年會上展示了GOBLET試驗的新數據,強調了pelareorep刺激轉移性胰腺癌先天性和適應性免疫反應的能力。憑藉新的臨牀見解和新的領導力,該公司似乎能夠同時推進其科學和戰略優先事項。
繼續.閲讀Oncolytics Biotech的此和更多新聞:https://equity-insider.com/2025/03/18/is-oncolytics-biotech-the-markets-most-undervalued-cancer-opportunity/
最近的其他行業發展和市場上發生的事情包括:
Indaptus Therapeutics公司(納斯達克:INDP)最近在一個1b/2期研究組中開始給藥,測試其主要候選藥物Decoy 20與PD-1抑制劑tislelumab一起治療晚期實體瘤。
「這是我們臨牀開發的一個重要里程碑,」Indaptus首席執行官Jeffrey Meckler説。「我們長期以來一直相信Decoy平臺有潛力成為治療實體腫瘤的改變遊戲規則的方法。"
該組合正在之前接受過檢查點抑制劑或通常對免疫治療無反應的腫瘤類型治療的患者中進行評估。早期臨牀前研究結果表明,Decoy 20可以與PD-1阻滯協同作用,激活更強的抗腫瘤免疫。該試驗將在更廣泛的入組之前監測安全性和初步療效信號。
Perspective Therapeutics,Inc(紐約證券交易所-美國人:CATX)最近開放了1/2a期試驗隊列3的入組,該試驗在不可切除或轉移性生長激素受體2(SBAR 2)陽性神經內分泌腫瘤患者中測試[212 PB]VMT-a-NET。
Perspective首席醫療官Markus Puhlmann評論道:「在成功完成與FDA的互動后,我們很高興開始探索更高劑量水平的VMT-a-NET。」「我們對VMT-a-NET第二劑量水平觀察到的總體臨牀特徵感到鼓舞--包括抗腫瘤活性和主要是低級別不良事件的證據--我們認為評估更高的劑量是否可以進一步改善治療特徵很重要。與此同時,我們仍然致力於與FDA合作,評估劑量學估計和分析在開發我們專有RPT時的臨牀實用性。"
新批准的劑量水平比之前的隊列增加了20%,並將評估安全性和早期療效信號。美國臨牀腫瘤學會(ASCO)年會和核醫學與分子成像學會(SNMMI)年會上公佈的中期結果顯示,較低劑量下具有抗腫瘤活性和良好耐受性的證據。該公司預計將在延長患者隨訪后在2025年下半年提交更多臨牀更新。
SELLAS生命科學集團公司(納斯達克:SLS)最近在2025年ASCO年會上提交了新的臨牀前數據,表明其CDK 9抑制劑SLS 009在ASXL 1突變的結直腸癌細胞系中表現出強大的活性。
「這些結果為SLS 009作為ASXL 1突變癌症的潛在治療方法的持續發展提供了強有力的理由,」SELLAS高級副總裁兼首席開發官Dragan Cicic博士説。「在遠低於已知安全閾值的濃度下選擇性靶向ASXL 1驅動的腫瘤的能力為可耐受和有效的治療打開了大門。基於這些發現,我們認為ASXL 1突變狀態可以作為對SLS 009抑制反應的潛在生物標誌物,這可能使我們能夠進一步完善患者選擇並改善結局。我們期待着在ASCO上展示這些結果。"
在該研究中,75%的ASXL 1移碼突變系在低納摩爾濃度下出現反應,而在野生型系中沒有觀察到反應。這些發現表明ASXL 1突變狀態可以作為患者選擇的潛在生物標誌物。
Autolus Therapeutics plc(納斯達克股票代碼:AUTL)發佈了FELIX研究的更新結果,表明obe-cel是一種下一代CAR T細胞療法,可以為患有複發性或難治性B細胞急性淋巴細胞白血病(B-ALL)的成年人提供長期緩解。中位隨訪時間近33個月,超過50%的患者在24個月時仍處於緩解狀態,38%的患者不需要任何額外的治療。
「五分之二的響應者在沒有任何后續治療的情況下,Obe-cel的反應持久性是導致成人r/r B-ALL患者治療轉變的關鍵因素。在平均33個月的隨訪中,我們很高興看到我們在上次數據截止時觀察到的長期穩定期持續下去,」Autolus首席執行官Christian Itin博士説。「對於預后不良且既往接受過多次治療的ALL患者來説,耐受良好、有效、持久的治療選擇具有顯着的臨牀益處。"
數據表明,obe-cel可以作為一些患者的獨立選擇,減少移植或進一步治療的需要。該公司還報告了強大的安全性,並計劃繼續推進obe-cel作為成人B-ALL護理的潛在基石。
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