安進宣佈Maritide 2期研究第1部分的完整結果;在ADA第85屆科學會議上展示了評估Maritide較低起始劑量的1期PK-LDI研究初步分析的完整結果

MariTide是第一種每月或更少頻率給藥的肥胖治療藥物，平均體重減輕了約20%，但沒有減肥平臺，並在52周時實現了顯着的心臟代謝改善

對於患有2型糖尿病的肥胖患者，MariTide的平均體重減輕了約17%，並大幅改善了血紅蛋白A 1c

較低的起始劑量增加劑量大大改善了胃腸道耐受性，而不會損害療效

MARITIME三期慢性體重管理研究正在積極招募，針對動脈粥樣硬化性心血管疾病、心力衰竭和阻塞性睡眠呼吸暫停患者的三期研究將於2025年啟動

加利福尼亞州託桑奧克斯2025年6月23日/美通社/ --安進公司（納斯達克股票代碼：AMGN）今天宣佈了MariTide（maridebart cafratide，原名AMG 133）II期研究第1部分的完整結果，MariTide是一種長效肽-抗體結合物，每月或較低頻率皮下注射。除了這些數據外，評估Mariide較低起始劑量的1期藥代動力學低劑量初始化（PK-LDI）研究的初步分析的完整結果已作為第85屆美國糖尿病協會（ADA）第85屆科學會議專家主導的研討會的一部分進行，並同時發表在《新英格蘭醫學雜誌》上。

在第二階段研究中，MariTide證明，無2型糖尿病（T2 D）的肥胖患者平均體重減輕了約20%，而安慰劑組為2.6%，而患有T2 D的肥胖患者平均體重減輕了約17%，而安慰劑組為1.4%。根據療效評估。1體重減輕52周時尚未穩定下來，表明有可能進一步減輕體重。除了有意義的體重減輕外，MariTide還顯示出肥胖和T2 D患者的血紅蛋白A1 c（GbA 1c）強勁且持續地降低高達2.2%1。MariTide的體重減輕還伴隨着預先指定的心臟代謝指標的改善，包括腰圍、血壓、高敏C反應蛋白（hs-C反應蛋白）和選擇的血脂參數。

2期研究中沒有發現新的安全性信號，耐受性與GLP-1類別一致。最常報告的不良事件（AE）與胃腸道（GI）相關，大多數為輕度至中度。該研究採用了一種嚴格的每日患者報告工具，稱為MINVR（改進的噁心/嘔吐/乾嘔指數），除了標準的非主動AE報告外，還積極詢問是否存在選擇性胃腸道症狀。胃腸道事件主要限於初始給藥，在不影響療效的情況下進行劑量遞增時發生率較低。劑量遞增組中由於GI AE導致的Maritide停藥率（高達7.8%）低於非劑量遞增組。

1期PK-LDI研究評估了PK，並使用MINVR報告工具評估了Maritide的不同劑量遞增方案。完整的主要分析顯示，接受21毫克/70毫克/350毫克的參與者嘔吐的總體發生率為24.4%，接受35毫克/70毫克/350毫克的參與者嘔吐的總體發生率為22.5%。研究期間的任何時間都沒有因胃腸道AE而終止研究。

2期和1期PK-LDI MariTide研究的數據為3期MARIITIME計劃提供了信息。最近啟動的為期72周的第3期慢性體重管理研究將評估MariTide在患有肥胖或超重且伴有和不伴有2型糖尿病的參與者中的安全性、有效性和耐受性。參與者將被隨機分配至三種目標劑量之一，每個劑量的初始起始劑量為21毫克，然后是35毫克，然后是70毫克，在進一步優化的八周劑量增加期內。安進還預計將於2025年啟動針對動脈粥樣硬化性心血管疾病（ASCVD）和心力衰竭（HF）的3期臨牀結局研究，以及針對阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）的3期研究。