諾和諾德的減肥注射劑CagriSema數據引發投資者擔憂

周日，《新英格蘭醫學雜誌》（NEJM）發表了諾和諾德A/S（紐約證券交易所代碼：NVO）三期REDEFINE 1試驗的結果，該試驗旨在針對患有肥胖或超重的成年人進行CagriSema加生活方式干預，以減輕體重相關醫療併發症且無糖尿病。

諾和諾德正在研究CagriSema作為超重或肥胖成年人每周一次的皮下注射治療藥物（REDEFINE計劃）以及2型糖尿病成年人的治療藥物（REIMAGINE計劃）。

CagriSema是一種研究性產品，將GLP-1 RA（索馬魯肽）與澱粉樣蛋白類似物（卡格里林肽）結合在一起。

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如果所有患者都堅持治療，CagriSema在68周時的體重減輕幅度更大，為22.7%，而安慰劑組為2.3%。

當評估治療效果（無論是否堅持）時，接受CagriSema治療的患者在68周時體重減輕了20.4%，而安慰劑組體重減輕了3.0%，具有統計學意義。

此外，一項支持性次要分析顯示，接受CagriSema治療的肥胖試驗參與者中，有一半（50.7%）在治療結束時達到了非肥胖閾值（BMI < 30 kg/m2），而治療開始時的平均BMI為38 kg/m2。

在安慰劑組中，10.2%的人在68周時達到了這一閾值。

選擇的驗證性次要終點顯示，如果所有參與者堅持治療，40.4%接受CagriSema的受試者體重減輕了至少25%。

此外，23.1%的人體重減輕了30%以上。

當應用治療政策估計值時，接受CagriSema治療的參與者中，34.7%的人體重減輕了至少25%，19.3%的參與者體重減輕了至少30%。

在對252名參與者的預先指定分析中，接受CagriSema治療的受試者的脂肪和瘦肉軟組織質量從基線到第68周的相對減少為-35.7%（脂肪質量）和-14.4%（瘦肉軟組織質量），而安慰劑組分別為-5.7%和-4.3%。

這些數據以及在超重或肥胖和2型糖尿病成年人中進行的相關III期REDEFINE 2研究已在美國糖尿病協會上公佈。

如果所有參與者都堅持治療，CagriSema組體重從基線到第68周的估計平均變化為-15.7%，而安慰劑組為-3.1%。

當應用治療政策估計值時，CagriSema組體重從基線到第68周的估計平均變化為-13.7%，而安慰劑組為-3.4%。

與安慰劑相比，接受CagriSema的參與者中體重減輕了>5%（83.6% vs. 30.8%的參與者）、至少10%（65.6% vs. 10.3%）、至少15%（43.9% vs. 2.4%）和至少20%（22.9% vs. 0.5%;）

CagriSema在REDEFINE 2中的安全性結果與REDEFINE 1試驗中報告的結果相似。

諾和諾德於2025年6月初啟動了REDEFINE 11試驗，首次訪視患者。與REDEFINE 1和2相比，REDEFINE 11將通過更長的試驗持續時間和其他方案變更來進一步探索CagriSema 2.4毫克/ 2.4毫克的減肥潛力和安全性。

NVO周一在上市前交易中下跌了超過7%;市場的反應表明，與禮來公司（Eli Lilly And Co）的（紐約證券交易所代碼：LLY）orforglipron相比，諾和諾德的CagriSema被認為具有較差的副作用。

在禮來公司的ACHIEVE-1試驗中，接受奧福利普隆治療的參與者最常見的不良事件（分別為3毫克、12毫克和36毫克）為腹瀉（19%、21%和26%）與安慰劑組9%，噁心（13%、18%和16%）vs安慰劑組2%，消化不良（11%、20%和15%）與安慰劑組的7%，排便（8%、17%和14%）與安慰劑組的4%，嘔吐（5%、7%和14%）與安慰劑組的1%。

在REDEFINE 1中，不良事件主要發生在胃腸道（CagriSema組為79.6%，安慰劑組為39.9%），包括噁心（55% vs 12.6%）、排便（30.7% vs 11.6%）、嘔吐（26.1% vs 4.1%），嚴重程度主要為短暫性和輕至中度。

威廉·布萊爾（William Blair）分析師表示失望，這加劇了投資者的擔憂，他表示：「我們曾希望澱粉樣蛋白成分能夠為2型糖尿病患者提供更大幅度的體重減輕。不幸的是，該假設並沒有實現，而且我們認為，根據迄今為止發佈的可用數據，沒有證據表明在任何亞羣中應該使用CagriSema而不是Zepbound。」

分析師Andy Hsieh進一步闡述，「不良事件的頻繁發生可能會加劇該資產與已批准的（Zepbound）或后期研究性（retatratide和MariTide）化合物之間差異的不確定性。」

價格走勢：在周一的最后一次檢查中，NVO股價在盤前交易時段下跌7.10%，至68.53美元。

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