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2025-06-23 19:32
Arrowhead Pharmaceuticals,Inc.納斯達克股票代碼:ARWR)今天宣佈已完成SHASTA-3、SHASTA-4和MUIR-3的招募,這是該公司的全球3期臨牀研究,旨在支持監管機構提交的用於治療重度高脂血症的研究性plozasiran的上市批准。Arrowhead預計將在2026年年中完成這些研究的主要部分,預計隨后不久將獲得背線數據,並計劃提交監管審查和潛在批准。該公司此前提交了一份基於家族性乳糜微粒血癥綜合徵患者的陽性III期PALISADE研究結果的plozasiran新葯申請(NDA),美國FDA已接受該申請,並將處方藥用户費用法案(PDUFA)的行動日期定為2025年11月18日。