熱門資訊> 正文
2025-06-23 19:32
箭頭製藥公司(納斯達克股票代碼:ARWR)今天宣佈,已完成SHASTA-3、SHASTA-4和MUIR-3的入組,這是該公司的全球3期臨牀研究,旨在支持向監管機構提交上市批准研究性plozasiran用於治療嚴重高谷氨醇血癥。Arrowhead預計將於2026年中期完成這些研究的主要部分,預計此后不久將獲得頂線數據,並計劃提交監管審查和潛在批准。該公司此前根據家族性乳糜微粒血癥綜合徵患者的第三期PALISADE研究結果提交了plozasiran的新葯申請(NDA),美國FDA已接受該申請,並根據《處方藥用户費法案》(PDUFA)行動日期設定為2025年11月18日。