Forte Biosciences報告了乳糜瀉試驗的結果，為2026年的第二階段鋪平了道路

Forte Biosciences，Inc.（www.fortebiorx.com）（NASDAQ：FBRX）是一家專注於自身免疫和自身免疫相關疾病的臨牀階段生物製藥公司，今天宣佈了針對先導項目FB 102（FB 102 -101）的乳糜瀉1b期試驗的積極數據。

該公司將於美國東部時間今天上午8點舉行電話會議。Walter and Eliza Hall研究所乳糜瀉研究主任、FB 102 -101研究的首席研究員Jason Tye-Din教授將參加此次電話會議。

請使用以下鏈接連接通話：https://lifescievents.com/event/jgs927tsivn4w038/。也可以訪問該公司網站https://www.fortebiorx.com/investor-relations/default.aspx的投資者關係部分查看該活動和隨附幻燈片。活動結束后，公司網站將提供存檔的網絡廣播。

FB 102 -101 1b期乳糜瀉研究以3：1的比例隨機入組了32名受試者（FB 102組24例，安慰劑組8例）。受試者接受了4劑FB 102（10毫克/公斤）並接受了16天的麩質激發。除了安全性和耐受性外，該研究還評估了形態學和炎症終點以及麩質激發（GC）誘導的症狀。

FB 102在複合組織學HCIEL終點（較基線的變化）方面表現出統計學顯着的益處。安慰劑受試者的平均ACAEL較基線變化為-1.849，而FB 102治療受試者的平均ACAEL較基線變化為0.079（p=0.0099）。

安慰劑組受試者的CD 3陽性T細胞（IEL）密度較基線的變化增加了13.3，而FB 102治療組受試者則下降了1.5（p=0.0035）。安慰劑受試者的基線IEL密度為25.6，FB 102治療受試者的基線IEL密度為23.5。

安慰劑受試者的Vh：鎘比較基線的平均變化為-0.173（0.21），而FB 102治療受試者的Vh：鎘比較基線的平均變化為-0.046（0.09），與安慰劑相比，FB 102治療受試者改善了73%。

患者日記/AE收集報告的16天麩質激發期間麩質激發引起的GI症狀（噁心、嘔吐、腹瀉、腹痛和腹脹）表明，與安慰劑（每位受試者6.9起事件）相比，FB 102治療的受試者（每位受試者4.0起事件）有42%的受益。

研究中沒有人輟學。FB 102組中治療后出現的不良事件（TEAEs）主要為輕度（1級），未報告3級或以上嚴重不良事件。

「我們要祝賀所有支持這項研究的調查人員和研究人員。我還想感謝Forte團隊令人難以置信的奉獻精神和辛勤工作。乳糜瀉是衰弱的許多患者，甚至微量接觸麩質。FB 102通過這項研究的結果，朝着解決這一巨大的未滿足需求邁出了一大步。2期乳糜瀉研究正在啟動，預計將於2026年公佈頂線讀數。保羅·瓦格納博士説。Forte Biosciences首席執行官兼董事長。「考慮到其他FB 102適應症（包括白癜風、斑禿和1型糖尿病）的生物學，這些結果也非常令人鼓舞。我們還期待在2026年上半年宣讀FB 102白癜風研究的總體結果。"