FDA批准吉利德每年兩次「改變遊戲規則」的疫苗以預防艾滋病毒傳播，批評者猛烈抨擊2.8萬美元的價格標籤

周三市場交易時段，美國食品和藥物管理局（FDA）批准吉利德科學公司（Gilead Sciences，Inc.）s（納斯達克股票代碼：GILD）Yeztugo（來那卡韋）作為暴露前預防劑（PrEP），可降低體重至少35公斤的成人和青少年性傳播艾滋病毒的風險，使其成為美國第一個也是唯一一個每年兩次的選擇，供需要或想要PrEP的人使用。

數據顯示，在3期目的1和目的2試驗中接受Yeztugo的參與者中，至少99.9%的人保持艾滋病毒陰性。

第一種PrEP藥物也是由Gilead開發的，於2012年在美國獲得批准。

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在Purpose 1試驗中，主要分析的數據顯示，與每日一次口服Truvada（恩曲他濱200毫克和富馬酸替諾福韋二索酯300毫克; F/TDF）相比，Yeztugo組的2，134名參與者中的艾滋病毒感染為零，艾滋病毒感染減少了100%，並且在預防艾滋病毒感染方面具有優越性。撒哈拉以南非洲的順性別女性。

在Purpose 2試驗中，每年兩次皮下接種Yeztugo組的2，179名參與者中出現了兩次艾滋病毒感染，這表明Yeztugo組99.9%的參與者沒有感染艾滋病毒，並且與每天一次口服Truvada相比，預防艾滋病毒感染具有優越性。

在這兩項試驗中，與背景艾滋病毒發病率（bHIV）相比，該公司的注射性HIV-1病毒抑制劑Yeztugo在預防艾滋病毒感染方面也表現出優越性，並且總體耐受性良好，沒有發現重大或新的安全問題。

在美國，吉利德正在與保險公司、醫療保健系統和其他付款人密切合作，以確保Yeztugo的廣泛保險覆蓋範圍。此外，對於擁有商業保險的符合條件的商業保險個人，Gilead的Advancing Access Co-Pay Savings計劃將將自付費用降至零美元。

吉利德已向歐洲藥品管理局（EMA）提交了上市授權申請（MAA）和所有EU藥品（EU-M4all）申請，EMA已對這兩項申請進行驗證，並將在加速評估時間軸下進行審查。

吉利德還已向澳大利亞、巴西、加拿大和南非當局申請每年兩次用於PrEP的來那卡韋申請監管批准。

CNBC援引吉利德發言人的一封電子郵件指出，Yeztugo在美國保險前的年度標價為28，218美元。

吉利德為PreP提供的每日藥丸Truvada和Descovy一個月的供應量都在2，000美元左右，如果沒有保險，每年約為24，000美元。

一劑GSK Plc（紐約證券交易所代碼：GSK）的Apretude，在前兩個月每月服用一次，之后每隔一個月服用一次，在保險前大約需要4,000美元。

聯合國艾滋病規劃署執行主任兼聯合國副祕書長Winnie Byanyima説：「Lenacapavir可能是我們控制新感染所需的工具，但前提是它的價格負擔得起，並提供給所有可能受益的人。

「聯合國艾滋病規劃署已經看到研究表明，lenacapavir的生產成本僅為每人每年40美元，在推出后一年內降至25美元。難以理解吉利德如何證明28，218美元的價格是合理的。如果這種改變遊戲規則的藥物仍然負擔不起，它將不會改變任何事情......，」Byanyima補充道。

艾滋病醫療基金會主席邁克爾·韋恩斯坦尖鋭批評了吉利德令人憤慨的定價，他説：「對於艾滋病毒預防來説，可能是一個非凡的遊戲規則改變者，但現在卻被吉利德的貪婪徹底破壞了。每年28，218美元的收費將大大限制該藥物的供應。吉利德繼續揮霍數百億美元，其中大部分是為其艾滋病毒投資組合提供的公共資金，而犧牲了艾滋病毒感染者或有感染艾滋病毒風險的人。」

價格走勢：周五最后一次檢查，GILD股價盤前上漲1.16%，至109.25美元。

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