出海新動作！科興製藥引進博安生物阿柏西普類似藥，開拓新興市場眼科藍海

（轉自：科興製藥）

2025年6月18日，科興製藥全資子公司深圳科興醫藥有限公司，與綠葉製藥集團控股子公司山東博安生物技術股份有限公司（以下簡稱：博安生物，股票代碼：06955.HK）正式簽署阿柏西普眼內注射溶液（BA9101）在除中國大陸地區、歐盟（以2024年歐盟成員國爲準）、英國、美國、日本以外的全球所有國家和地區的海外商業化戰略合作協議。

今年1月，公司與博安生物剛達成地舒單抗注射液在中國香港和中國澳門的商業化合作，5月產品即在中國澳門獲批上市，6月又再度達成阿柏西普的新興市場商業化合作，雙方國際化進程正在高速、高效、高質的推進。

明星產品蓄勢待發新興市場眼科需求可觀

根據醫藥魔方數據統計，阿柏西普原研藥2024年全球銷售額95.54億美元，位列眼科用藥銷售額榜首。博安生物自主研發的阿柏西普生物類似藥，是國內第二款申報上市的阿柏西普生物類似藥。採用VEGFR-Fc融合蛋白結構，在臨牀前研究中，理化特性及生物學活性上與原研藥具有高度相似性；III期臨牀試驗（有效性、安全性比對研究）數據顯示，BA9101組與原研參照藥組在4周、8周、12周、16周、20周和24周時眼最佳矯正視力（BCVA）均較基線顯示出具有臨牀意義的顯著改善（採用ETDRS視力表），療效高度可比、起效迅速並持久，達到了所有研究終點。該產品已於2024年7月獲得中國國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）受理，擬用於治療成人新生血管（濕性）年齡相關性黃斑變性（nAMD）及糖尿病性黃斑水腫（DME）。

世界衞生組織曾經發布的《世界視力報告》顯示，全球約22億人視力受損或失明。根據《中國年齡相關性黃斑變性臨牀診療指南（2023年）》，年齡相關性黃斑變性的全球總患病率在45-85歲的人羣中約為 8.69%，2020年全球患者規模約1.9億例，預計到2040年，患者數量將增長至2.88億例。

目前，全世界的糖尿病患者數量呈上升趨勢，糖尿病患者可能會出現多種併發症，其中糖尿病視網膜病變是其視力喪失的主要原因，而糖尿病性黃斑水腫(DME)是糖尿病視網膜病變患者視力下降的主要原因。國際糖尿病聯盟（IDF）2025年發佈的《全球糖尿病地圖（第11版）》預測，全球糖尿病患者人數將從2024年的5.887億人增加到2050年的8.525億人，增幅達45%。其中非洲地區增幅最大，達142%；中東與北非地區為92%；東南亞地區為73%等。近四分之一的成年糖尿病患者患有某種形式的糖尿病相關視網膜病變，超過十分之一的糖尿病相關視網膜病變患者面臨失明風險或已經失明。

在臨牀需求的推動下，作為nAMD和DME的一線用藥，阿柏西普市場前景廣闊。

出海平臺持續壯大藥械出海聯合體初顯成效

近幾年，科興製藥堅持"創新+國際化"戰略，圍繞抗病毒、抗腫瘤、自免等領域佈局創新葯管線的同時，積極引進國內高品質生物類似藥和高端複雜製劑，尤其在乳腺癌、糖尿病治療領域已形成產品矩陣。糖尿病藥物方面，公司已引進通化東寶的利拉魯肽和九源基因的司美格魯肽，本次與博安生物合作阿柏西普類似藥，不僅是在眼科領域補充了一款全球重磅藥，同時也進一步拓展糖尿病患者併發症的治療藥物矩陣。科興製藥成熟的國際註冊和營銷推廣體系，結合博安生物的研發和產業化實力，形成了阿柏西普類似藥的國際競爭優勢。

中國創新葯和生物類似藥開始步入發展的爆發期，5月24日，深圳市首個藥械產業出海聯合體成立，深圳科興醫藥作為聯合體發起人單位，憑藉「全球選品+全球覆蓋」的海外商業化平臺模式，引領行業出海風潮，為業內藥械企業提供一站式專業出海服務。隨着越來越多的中國高品質藥走出國門，醫藥產業全球化進程加速，將為更多患者帶來可負擔的創新治療方案。